- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03403257
Overvågning af hjerneangreb i Corpus Christi--kognitiv (BASIC-kognitiv) (BASIC-C)
19. maj 2026 opdateret af: Lewis Morgenstern, University of Michigan
Den mexicanske amerikanske befolkning i USA vokser hurtigt og ældes.
Dette projekt søger at bestemme prævalensen og resultaterne af kognitiv svækkelse og demens hos mexicanske amerikanere.
Den søger også løsninger til at hjælpe patienter med kognitiv svækkelse og demens og deres pårørende med at få de ressourcer, de har brug for.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hispanic/latinos vil omfatte mere end 30% af den amerikanske befolkning i midten af århundredet, og mexicanske amerikanere står for den største andel af dette voksende segment af samfundet.
Dette forslag har til formål at bruge dør-til-dør overvågning i Nueces County, Texas, et ikke-immigrant, bi-etnisk samfund, til at bestemme prævalensen og forløbet over tid af kognitiv svækkelse og demens hos mexicanske amerikanere og ikke-spanske hvide.
Undersøgelsen vil belyse de mekanismer, der forklarer den hypotese om etniske forskelle i Alzheimers sygdom og Alzheimer-relaterede demenssygdomme ved blandt andet at evaluere rollerne af risikofaktorer for vaskulære sygdomme, uddannelsesniveau og socioøkonomisk status.
Denne forskning vil også dykke dybt ned i forskellene i uformel omsorg for mexicanske amerikanske og ikke-spanske hvide med kognitiv svækkelse og demens.
Pårørendebyrde og pårørendes mentale og fysiske helbred vil blive undersøgt i forhold til indsatsen for at udvikle interventioner, der opbygger modstandskraft hos pårørende.
En ny evne i denne befolkningsbaserede undersøgelse er at undersøge samfundsressourcer for både patienter og plejere, og hvordan disse bestemmelser adskiller sig efter etnicitet.
Ved hjælp af en streng blandet metode vil undersøgelsen identificere kløften mellem tilgængelige ressourcer og behov for dem med kognitiv svækkelse og demens.
På denne måde vil vi være godt positioneret til at foreslå etnisk-specifikke testbare interventioner, der fremmer mental og fysisk sundhed for dem med kognitiv svækkelse og demens, såvel som for de familiemedlemmer, der yder omsorgen.
Denne forskning vil derfor føre til forbedret velvære, autonomi og resultater blandt dem med kognitiv svækkelse og demens og deres pårørende.
Medlemmerne af undersøgelsesteamet har forsket i dette samfund i 20 år og er eksperter i mexicansk amerikansk kultur og sundhed, kognitiv svækkelse og demens, epidemiologiske metoder, vurdering af samfundsbehov og forskning i sundhedsadfærd.
Da den mexicansk-amerikanske befolkning fortsætter sin enorme vækst og aldring, er det afgørende vigtigt at bedre forstå udbredelsen og resultaterne af kognitiv svækkelse og demens i denne befolkning og hurtigt at udvikle interventioner, der adresserer byrden af disse almindelige tilstande i mexicansk amerikanske voksne, familier og fællesskaber.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
634
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i Nueces County, Texas
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >64 år
- MoCA < 26
- Nueces County bosat mindst 6 måneder om året
- engelsk eller spansktalende
- Fællesbolig eller plejehjem
Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgspersoner med kognitiv svækkelse
Forsøgspersoner med MoCA <26
|
Ingen indgriben
|
|
Omsorgspersoner
Primære plejere af fag
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af mild kognitiv svækkelse og demens hos mexicanske amerikanere og ikke-spanske hvide
Tidsramme: 2 års dataindsamling
|
Prævalensestimater
|
2 års dataindsamling
|
|
Bane for kognitiv funktion hos mexicanske amerikanere og ikke-spanske hvide
Tidsramme: 2 års opfølgning efter baseline
|
Ændring i kognitiv funktion blandt forsøgspersoner, der blev indtastet ved baseline
|
2 års opfølgning efter baseline
|
|
Pårørendes resultater og ændringer over tid
Tidsramme: 4 år
|
Sammenlignende plejerresultater blandt mexicanske amerikanere og ikke-spanske hvide
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov og fællesskabsressourcer til kognitiv svækkelse
Tidsramme: 2 år
|
Et aktivkort og fastlæggelse af behov
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Leukoencefalopati
- Intrakraniel arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Blandede demenssygdomme
- Alzheimers sygdom
- Demens
- Demens, Vaskulær
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NS100687 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Datadelingsplanen er i overensstemmelse med NIH-reglerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Ingen indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet