- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03403257
Vigilância de ataque cerebral em Corpus Christi - Cognitivo (BASIC-Cognitivo) (BASIC-C)
19 de maio de 2026 atualizado por: Lewis Morgenstern, University of Michigan
A população mexicano-americana nos EUA está crescendo e envelhecendo rapidamente.
Este projeto procura determinar a prevalência e os resultados de comprometimento cognitivo e demência em mexicanos-americanos.
Também busca soluções para ajudar pacientes com comprometimento cognitivo e demência e seus cuidadores a obter os recursos de que precisam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os hispânicos/latinos representarão mais de 30% da população dos EUA em meados do século, e os mexicanos-americanos representam a maior parcela desse crescente segmento da sociedade.
Esta proposta tem como objetivo usar a vigilância porta-a-porta no Condado de Nueces, Texas, uma comunidade biétnica não imigrante, para determinar a prevalência e a trajetória ao longo do tempo de comprometimento cognitivo e demência em mexicanos-americanos e brancos não hispânicos.
O estudo elucidará os mecanismos que explicam a disparidade étnica hipotética na doença de Alzheimer e nas demências relacionadas ao Alzheimer, avaliando os papéis dos fatores de risco de doenças vasculares, nível educacional e status socioeconômico, entre outros.
Esta pesquisa também aprofundará as diferenças na prestação de cuidados informais para mexicanos-americanos e brancos não hispânicos com comprometimento cognitivo e demência.
A sobrecarga do cuidador e a saúde mental e física dos cuidadores serão examinadas em relação aos esforços para desenvolver intervenções que desenvolvam resiliência nos cuidadores.
Uma nova capacidade deste estudo de base populacional é examinar os recursos da comunidade para pacientes e cuidadores e como essas provisões diferem por etnia.
Usando uma abordagem rigorosa de métodos mistos, o estudo identificará a lacuna entre os recursos disponíveis e as necessidades daqueles com comprometimento cognitivo e demência.
Desta forma, estaremos bem posicionados para propor intervenções testáveis específicas à etnia que promovam a saúde mental e física para pessoas com comprometimento cognitivo e demência, bem como para os familiares que prestam os cuidados.
Esta pesquisa levará, portanto, a um melhor bem-estar, autonomia e resultados entre aqueles com comprometimento cognitivo e demência e seus cuidadores.
Os membros da equipe investigativa realizaram pesquisas nesta comunidade por 20 anos e são especialistas em cultura e saúde mexicano-americana, comprometimento cognitivo e demência, métodos epidemiológicos, avaliação das necessidades da comunidade e pesquisa de comportamento de saúde.
À medida que a população mexicano-americana continua seu tremendo crescimento e envelhecimento, é de vital importância entender melhor a prevalência e os resultados do comprometimento cognitivo e da demência nessa população e desenvolver rapidamente intervenções que abordem o fardo dessas condições comuns em adultos mexicanos-americanos, famílias , e comunidades.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
634
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Moradores do Condado de Nueces, Texas
Descrição
Critério de inclusão:
- >64 anos de idade
- MoCA < 26
- Residente do Condado de Nueces pelo menos 6 meses por ano
- Falando inglês ou espanhol
- Residência comunitária ou casa de repouso
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com comprometimento cognitivo
Sujeitos com MoCA <26
|
Sem intervenção
|
|
Cuidadores
Cuidadores principais dos sujeitos
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de comprometimento cognitivo leve e demência em mexicanos-americanos e brancos não hispânicos
Prazo: 2 anos de coleta de dados
|
Estimativas de prevalência
|
2 anos de coleta de dados
|
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Trajetória da função cognitiva em mexicanos-americanos e brancos não hispânicos
Prazo: Acompanhamento de 2 anos após o início do estudo
|
Mudança na função cognitiva entre os indivíduos inseridos na linha de base
|
Acompanhamento de 2 anos após o início do estudo
|
|
Resultados do cuidador e mudanças ao longo do tempo
Prazo: 4 anos
|
Resultados comparativos do cuidador entre mexicanos-americanos e brancos não hispânicos
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidades e recursos disponíveis na comunidade para deficiência cognitiva
Prazo: 2 anos
|
Um mapa de ativos e determinação de necessidades
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Leucoencefalopatias
- Arteriosclerose Intracraniana
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Demências mistas
- Doença de Alzheimer
- Demência
- Demência Vascular
Outros números de identificação do estudo
- R01NS100687 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O plano de compartilhamento de dados está em conformidade com as regras do NIH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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