- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03403257
Überwachung von Hirninfarkten an Fronleichnam – kognitiv (BASIC-kognitiv) (BASIC-C)
19. Mai 2026 aktualisiert von: Lewis Morgenstern, University of Michigan
Die mexikanisch-amerikanische Bevölkerung in den USA wächst und altert schnell.
Dieses Projekt versucht, die Prävalenz und die Folgen von kognitiver Beeinträchtigung und Demenz bei mexikanischen Amerikanern zu bestimmen.
Es sucht auch nach Lösungen, um Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung und Demenz und ihren Betreuern zu helfen, die Ressourcen zu erhalten, die sie benötigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hispanoamerikaner/Latinos werden Mitte des Jahrhunderts mehr als 30 % der US-Bevölkerung ausmachen, und mexikanische Amerikaner stellen den größten Anteil dieses wachsenden Segments der Gesellschaft.
Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Überwachung von Tür zu Tür in Nueces County, Texas, einer biethnischen Gemeinschaft ohne Einwanderer, zu verwenden, um die Prävalenz und den zeitlichen Verlauf von kognitiver Beeinträchtigung und Demenz bei mexikanischen Amerikanern und nicht hispanischen Weißen zu bestimmen.
Die Studie wird die Mechanismen aufklären, die die hypothetische ethnische Ungleichheit bei der Alzheimer-Krankheit und Alzheimer-bedingten Demenzen erklären, indem unter anderem die Rolle von Risikofaktoren für Gefäßerkrankungen, Bildungsstand und sozioökonomischer Status bewertet werden.
Diese Forschung wird sich auch eingehend mit den Unterschieden in der informellen Pflege von mexikanisch-amerikanischen und nicht-hispanischen Weißen mit kognitiver Beeinträchtigung und Demenz befassen.
Die Belastung der Pflegekräfte sowie die psychische und physische Gesundheit der Pflegekräfte werden im Hinblick auf Bemühungen zur Entwicklung von Interventionen untersucht, die die Resilienz der Pflegekräfte stärken.
Eine neuartige Fähigkeit dieser bevölkerungsbasierten Studie besteht darin, die Ressourcen der Gemeinschaft sowohl für Patienten als auch für Pflegekräfte zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich diese Bestimmungen je nach ethnischer Zugehörigkeit unterscheiden.
Unter Verwendung eines rigorosen Mixed-Methods-Ansatzes wird die Studie die Lücke zwischen verfügbaren Ressourcen und Bedürfnissen für Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und Demenz identifizieren.
Auf diese Weise werden wir gut positioniert sein, um ethnisch spezifische, überprüfbare Interventionen vorzuschlagen, die die geistige und körperliche Gesundheit von Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und Demenz sowie von Familienmitgliedern fördern, die die Pflege leisten.
Diese Forschung wird daher zu verbessertem Wohlbefinden, Autonomie und Ergebnissen bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und Demenz und ihren Betreuern führen.
Die Mitglieder des Untersuchungsteams forschen seit 20 Jahren in dieser Gemeinschaft und sind Experten für mexikanisch-amerikanische Kultur und Gesundheit, kognitive Beeinträchtigung und Demenz, epidemiologische Methoden, Bewertung der Bedürfnisse der Gemeinschaft und Erforschung des Gesundheitsverhaltens.
Da die mexikanisch-amerikanische Bevölkerung ihr enormes Wachstum und Altern fortsetzt, ist es von entscheidender Bedeutung, die Prävalenz und die Folgen von kognitiver Beeinträchtigung und Demenz in dieser Bevölkerungsgruppe besser zu verstehen und rasch Interventionen zu entwickeln, die die Belastung dieser häufigen Erkrankungen bei mexikanisch-amerikanischen Erwachsenen und Familien angehen , und Gemeinden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
634
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78416
- Corpus Christi Nueces County Health District
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einwohner von Nueces County, Texas
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >64 Jahre alt
- MoCA < 26
- Mindestens 6 Monate im Jahr Einwohner von Nueces County
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Wohngemeinschaft oder Pflegeheim
Ausschlusskriterien: keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Personen mit kognitiver Beeinträchtigung
Probanden mit MoCA <26
|
Kein Eingriff
|
|
Betreuer
Primäre Bezugspersonen von Subjekten
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz bei mexikanischen Amerikanern und nicht-hispanischen Weißen
Zeitfenster: 2 Jahre Datenerhebung
|
Prävalenzschätzungen
|
2 Jahre Datenerhebung
|
|
Verlauf der kognitiven Funktion bei mexikanischen Amerikanern und nicht-hispanischen Weißen
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up nach Baseline
|
Veränderung der kognitiven Funktion bei Probanden, die zu Beginn der Studie aufgenommen wurden
|
2 Jahre Follow-up nach Baseline
|
|
Ergebnisse und Veränderungen der Pflegekräfte im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Vergleichende Ergebnisse für Pflegekräfte unter mexikanischen Amerikanern und nicht-hispanischen Weißen
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bedürfnisse und verfügbare Ressourcen der Gemeinschaft für kognitive Beeinträchtigungen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Eine Vermögenskarte und Bedarfsermittlung
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lewis Morgenstern, MD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales X, Heeringa S, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Methods and Early Recruitment of a Community-Based Study of Cognitive Impairment Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites: The BASIC-Cognitive Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(1):185-196. doi: 10.3233/JAD-190761.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Bilingualism, assessment language, and the Montreal Cognitive Assessment in Mexican Americans. J Am Geriatr Soc. 2021 Jul;69(7):1971-1981. doi: 10.1111/jgs.17209. Epub 2021 May 7.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Dementia care needs for individuals and caregivers among Mexican Americans and non-Hispanic Whites. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1630-1641. doi: 10.1080/13607863.2021.1925222. Epub 2021 Jun 7.
- Briceno EM, Mehdipanah R, Gonzales XF, Heeringa SG, Levine DA, Langa KM, Zahs D, Garcia N, Longoria R, Vargas A, Morgenstern LB. Differential Relationships Between the Montreal Cognitive Assessment and Informant-Rated Cognitive Decline Among Mexican Americans and Non-Hispanic Whites. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2022 Jul;35(4):555-564. doi: 10.1177/08919887211029383. Epub 2021 Jul 22.
- Khan N, Garcia N, Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Levine DA, Gonzales XF, Langa KM, Longoria R, Morgenstern LB. Lack of Any Caregiving for Those with Dementia. J Alzheimers Dis. 2022;86(2):531-535. doi: 10.3233/JAD-215418.
- Gonzales XF, Heeringa SG, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Morgenstern LB. Mexican Americans Participate in Research More than Expected while non-Hispanic Whites Participate Less than Expected. J Health Care Poor Underserved. 2022;33(2):590-596. doi: 10.1353/hpu.2022.0049.
- Mehdipanah R, Briceno EM, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Longoria R, Chang W, Morgenstern LB. Neighborhood SES and Cognitive Function Among Hispanic/Latinx Residents: Why Where You Live Matters. Am J Prev Med. 2022 Oct;63(4):574-581. doi: 10.1016/j.amepre.2022.04.016. Epub 2022 Jun 9.
- Becker CJ, Heeringa SG, Chang W, Briceno EM, Mehdipanah R, Levine DA, Langa KM, Gonzales XF, Garcia N, Longoria R, Springer MV, Zahuranec DB, Morgenstern LB. Differential Impact of Stroke on Cognitive Impairment in Mexican Americans and Non-Hispanic White Americans. Stroke. 2022 Nov;53(11):3394-3400. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.039533. Epub 2022 Aug 12.
- Martins-Caulfield J, Mehdipanah R, Briceno EM, Chang W, Heeringa SG, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Zahuranec DB, Garcia N, Morgenstern LB. Dementia Diagnosis Unawareness and Caregiver Burden in a Multi-ethnic Cohort. J Gen Intern Med. 2025 Jul;40(10):2284-2291. doi: 10.1007/s11606-024-09333-1. Epub 2025 Jan 14.
- Morgenstern LB, Briceno EM, Mehdipanah R, Chang W, Lewandowski-Romps L, Gonzales XF, Levine DA, Langa KM, Garcia N, Khan N, Zahuranec DB, Heeringa SG. A Community-Based Study of Dementia in Mexican American and Non-Hispanic White Individuals. J Alzheimers Dis. 2024;97(2):649-658. doi: 10.3233/JAD-230729.
- Khan N, Briceno EM, Mehdipanah R, Lewandowski-Romps L, Heeringa SG, Garcia N, Levine DA, Langa KM, Morgenstern LB. A community-based study of reporting demographic and clinical information concordance between informants and cognitively impaired participants. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1571-1576. doi: 10.1007/s40520-023-02435-6. Epub 2023 May 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Leukenzephalopathien
- Intrakranielle Arteriosklerose
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Gemischte Demenzerkrankungen
- Alzheimer Erkrankung
- Demenz
- Demenz, Gefäß
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NS100687 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Datenfreigabeplan entspricht den NIH-Regeln.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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