- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03408379
Vliv aktivace krevních destiček na riziko ruptury intrakraniálního aneuryzmatu - PLAQRAN (PLAQRAN)
16. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Subarachnoidální krvácení po ruptuře intrakraniálního aneuryzmatu je devastující onemocnění.
Prediktory ruptury intrakraniálního aneuryzmatu jsou omezené a zaměřují se především na velikost a lokalizaci.
Aktivace krevních destiček může mít škodlivý vliv na rupturu aneuryzmatu.
Předpokládá se, že pacienti s rupturou intrakraniálního aneuryzmatu budou vykazovat vyšší míru aktivace destiček ve srovnání s pacienty s nerupturou aneuryzmatu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
France
-
Paris, France, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s jednoduchým nebo mnohočetným intrakraniálním aneuryzmatem, pro které je plánována intervence (endovaskulární léčba nebo operace)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 a více let
- Pacient s jedním nebo více aneuryzmatem
- Pacient s intrakraniálním aneuryzmatem, u kterého je plánována intervence (endovaskulární léčba nebo chirurgický zákrok): elektivní intervence pro neprasklé aneuryzma nebo urgentní chirurgický zákrok pro zlomené aneuryzma
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s aktivací krevních destiček
Časové okno: 7 dní před embolizací
|
srovnání tohoto podílu mezi pacienty s rupturou a nerupturou intrakraniálního aneuryzmatu
|
7 dní před embolizací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. června 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. června 2033
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Aneuryzma
- Intrakraniální aneuryzma
- Aneurysma, prasklé
- Cirkulační a respirační fyziologické jevy
- Hemodynamika
- Kardiovaskulární fyziologické jevy
- Vazodilatace
Další identifikační čísla studie
- MMI_2017_27
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr vzorku krve u aneuryzmatu
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království