- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03408379
Impatto dell'attivazione piastrinica nel rischio di rottura dell'aneurisma intracranico - PLAQRAN (PLAQRAN)
16 gennaio 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
L'emorragia subaracnoidea consecutiva alla rottura di un aneurisma intracranico è una malattia devastante.
I predittori di rottura dell'aneurisma intracranico sono limitati e si concentrano principalmente sulla dimensione e sulla posizione.
L'attivazione piastrinica può avere un ruolo deleterio sulla rottura dell'aneurisma.
Il presupposto è che i pazienti con aneurisma intracranico rotto presenteranno un tasso più elevato di attivazione piastrinica rispetto ai pazienti con aneurismi non rotti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
230
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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France
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Paris, France, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti che presentano uno o più aneurismi intracranici per i quali è previsto un intervento (trattamento endovascolare o intervento chirurgico)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente che presenta uno o più aneurismi
- Paziente che presenta un aneurisma intracranico per il quale è previsto un intervento (trattamento endovascolare o intervento chirurgico): intervento elettivo per un aneurisma non rotto o intervento chirurgico d'urgenza per un aneurisma rotto
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti con attivazione piastrinica
Lasso di tempo: nei 7 giorni precedenti l'embolizzazione
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confronto di questa proporzione tra pazienti con aneurisma intracranico rotto rispetto a quelli non rotti
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nei 7 giorni precedenti l'embolizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2017
Completamento primario (Stimato)
23 giugno 2032
Completamento dello studio (Stimato)
23 giugno 2033
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie arteriose intracraniche
- Aneurisma
- Aneurisma intracranico
- Aneurisma, rotto
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Emodinamica
- Fenomeni fisiologici cardiovascolari
- Vasodilatazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMI_2017_27
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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