Impact van activering van bloedplaatjes bij intracraniaal aneurysmaruptuurrisico - PLAQRAN (PLAQRAN)
6 juli 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Een sub-arachnoïdale bloeding volgend op een intracraniale aneurysmaruptuur is een verwoestende ziekte.
Voorspellers van intracraniële aneurysmaruptuur zijn beperkt en richten zich voornamelijk op grootte en locatie.
Activering van bloedplaatjes kan een schadelijke rol spelen bij aneurysmaruptuur.
De aanname is dat patiënten met een geruptureerd intracraniaal aneurysma een hogere mate van activering van bloedplaatjes zullen vertonen in vergelijking met patiënten met niet-geruptureerde aneurysma's.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Telefoonnummer: +33 0148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studie Contact Back-up
- Naam: Mikael MAZIGHI
- E-mail: mmazighi@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met een enkelvoudig of meervoudig intracraniaal aneurysma waarvoor een interventie is gepland (endovasculaire behandeling of operatie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar en ouder
- Patiënt met een enkel of meervoudig aneurysma
- Patiënt met een intracraniaal aneurysma waarvoor een interventie is gepland (endovasculaire behandeling of operatie): electieve interventie voor een niet-geruptureerd aneurysma of spoedoperatie voor een gebroken aneurysma
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met activering van bloedplaatjes
Tijdsspanne: in de 7 dagen voor embolisatie
|
vergelijking van dit aandeel tussen patiënten met gescheurd versus niet gescheurd intracraniaal aneurysma
|
in de 7 dagen voor embolisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMI_2017_27
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .