- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03408379
Virkning af blodpladeaktivering i risiko for brud på intrakraniel aneurisme - PLAQRAN (PLAQRAN)
16. januar 2026 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Subarachnoid blødning efter intrakraniel aneurismeruptur er en ødelæggende sygdom.
Prædiktorer for intrakraniel aneurismeruptur er begrænsede og fokuserer hovedsageligt på størrelse og placering.
Blodpladeaktivering kan have en skadelig rolle ved brud på aneurisme.
Antagelsen er, at patienter med sprængt intrakraniel aneurisme vil fremvise en højere hastighed af blodpladeaktivering sammenlignet med patienter med ikke-sprængte aneurismer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
230
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
France
-
Paris, France, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med en enkelt eller multipel intrakraniel aneurisme, for hvilken der er planlagt en intervention (endovaskulær behandling eller operation)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år og derover
- Patient med en enkelt eller multipel aneurisme
- Patient, der præsenterer en intrakraniel aneurisme, for hvilken der er planlagt en intervention (endovaskulær behandling eller operation): elektiv intervention for en ubrudt aneurisme eller akut operation for en brudt aneurisme
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med blodpladeaktivering
Tidsramme: i de 7 dage før embolisering
|
sammenligning af denne andel mellem patienter med ruptureret versus ikke ruptureret intrakraniel aneurisme
|
i de 7 dage før embolisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. juni 2032
Studieafslutning (Anslået)
23. juni 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Aneurisme
- Intrakraniel aneurisme
- Aneurisme, bristet
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Hæmodynamik
- Kardiovaskulære fysiologiske fænomener
- Vasodilatation
Andre undersøgelses-id-numre
- MMI_2017_27
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakranielle aneurismer
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet