- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03408379
Auswirkungen der Thrombozytenaktivierung auf das Rupturrisiko eines intrakraniellen Aneurysmas – PLAQRAN (PLAQRAN)
6. Juli 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Eine subarachnoidale Blutung nach einer intrakraniellen Aneurysmaruptur ist eine verheerende Krankheit.
Prädiktoren für die Ruptur eines intrakraniellen Aneurysmas sind begrenzt und konzentrieren sich hauptsächlich auf Größe und Lokalisation.
Die Blutplättchenaktivierung kann eine nachteilige Rolle bei der Ruptur des Aneurysmas spielen.
Es wird davon ausgegangen, dass Patienten mit rupturiertem intrakraniellem Aneurysma eine höhere Thrombozytenaktivierungsrate aufweisen als Patienten mit nicht rupturiertem Aneurysma.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
230
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amélie Yavchitz, MD PhD
- Telefonnummer: +33 0148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mikael MAZIGHI
- E-Mail: mmazighi@for.paris
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit einem einzelnen oder mehreren intrakraniellen Aneurysmen, für die ein Eingriff geplant ist (endovaskuläre Behandlung oder Operation)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren
- Patient mit einem einzelnen oder multiplen Aneurysma
- Patient mit einem intrakraniellen Aneurysma, für das ein Eingriff geplant ist (endovaskuläre Behandlung oder Operation): elektiver Eingriff bei einem nicht rupturierten Aneurysma oder Notoperation bei einem gebrochenen Aneurysma
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten mit Thrombozytenaktivierung
Zeitfenster: in den 7 Tagen vor der Embolisation
|
Vergleich dieses Anteils zwischen Patienten mit rupturiertem versus nicht rupturiertem intrakraniellem Aneurysma
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in den 7 Tagen vor der Embolisation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMI_2017_27
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Entnahme einer Blutprobe bei Aneurysma
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