- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03408379
Влияние активации тромбоцитов на риск разрыва внутричерепной аневризмы - PLAQRAN (PLAQRAN)
16 января 2026 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва внутричерепной аневризмы является разрушительным заболеванием.
Предикторы внутричерепного разрыва аневризмы ограничены и сосредоточены в основном на размере и местоположении.
Активация тромбоцитов может играть неблагоприятную роль при разрыве аневризмы.
Предполагается, что у пациентов с разрывом внутричерепной аневризмы будет более высокая скорость активации тромбоцитов по сравнению с пациентами с неразорвавшейся аневризмой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
France
-
Paris, France, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с одиночной или множественной внутричерепной аневризмой, по поводу которых планируется вмешательство (эндоваскулярное лечение или хирургическое вмешательство)
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
- Пациент с одиночной или множественной аневризмой
- Пациент с внутричерепной аневризмой, по поводу которой планируется вмешательство (эндоваскулярное лечение или операция): плановое вмешательство при неразорвавшейся аневризме или экстренная операция при разрыве аневризмы
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с активацией тромбоцитов
Временное ограничение: за 7 дней до эмболизации
|
сравнение этой пропорции между пациентами с разорвавшейся и неразорвавшейся внутричерепной аневризмой
|
за 7 дней до эмболизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 июня 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 июня 2033 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Аневризма
- Внутричерепная аневризма
- Аневризма, Разорвавшаяся
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Гемодинамика
- Сердечно -сосудистые физиологические явления
- Вазодилатация
Другие идентификационные номера исследования
- MMI_2017_27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .