- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03408379
Impacto de la Activación Plaquetaria en el Riesgo de Ruptura de Aneurisma Intracraneal - PLAQRAN (PLAQRAN)
16 de enero de 2026 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La hemorragia subaracnoidea consecutiva a la rotura de un aneurisma intracraneal es una enfermedad devastadora.
Los predictores de ruptura de un aneurisma intracraneal son limitados y se centran principalmente en el tamaño y la ubicación.
La activación plaquetaria puede tener un papel deletéreo en la ruptura del aneurisma.
La suposición es que los pacientes con aneurisma intracraneal roto presentarán una mayor tasa de activación plaquetaria en comparación con los pacientes con aneurismas no rotos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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France
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Paris, France, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que presenten un aneurisma intracraneal único o múltiple para los que se planifique una intervención (tratamiento endovascular o cirugía)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente que presenta un aneurisma único o múltiple
- Paciente que presenta un aneurisma intracraneal para el que se planea una intervención (tratamiento endovascular o cirugía): intervención electiva para un aneurisma no roto o cirugía de emergencia para un aneurisma roto
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con activación plaquetaria
Periodo de tiempo: en los 7 días antes de la embolización
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comparación de esta proporción entre pacientes con aneurisma intracraneal roto versus no roto
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en los 7 días antes de la embolización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
23 de junio de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
23 de junio de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Aneurisma
- Aneurisma intracraneal
- Aneurisma, Roto
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Hemodinámica
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Vasodilatación
Otros números de identificación del estudio
- MMI_2017_27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .