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Impacto da ativação plaquetária no risco de ruptura de aneurisma intracraniano - PLAQRAN (PLAQRAN)

6 de julho de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A hemorragia subaracnóidea consecutiva à ruptura de aneurisma intracraniano é uma doença devastadora. Os preditores de ruptura de aneurisma intracraniano são limitados e se concentram principalmente no tamanho e na localização. A ativação plaquetária pode ter um papel deletério na ruptura do aneurisma. A suposição é que pacientes com aneurismas intracranianos rotos apresentarão maior taxa de ativação plaquetária em comparação com pacientes com aneurismas não rotos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amélie Yavchitz, MD PhD
  • Número de telefone: +33 0148036454
  • E-mail: ayavchitz@for.paris

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos apresentando um aneurisma intracraniano único ou múltiplo para o qual uma intervenção está planejada (tratamento endovascular ou cirurgia)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais
  • Paciente apresentando aneurisma único ou múltiplo
  • Paciente apresentando um aneurisma intracraniano para o qual está prevista uma intervenção (tratamento endovascular ou cirurgia): intervenção eletiva para um aneurisma não roto ou cirurgia de emergência para um aneurisma rompido

Critério de exclusão:

- Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com ativação plaquetária
Prazo: nos 7 dias antes da embolização
comparação dessa proporção entre pacientes com aneurisma intracraniano roto e não roto
nos 7 dias antes da embolização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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