- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03408379
Effekten av blodplateaktivering i risiko for brudd på intrakraniell aneurisme - PLAQRAN (PLAQRAN)
16. januar 2026 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Subarachnoid blødning etter intrakraniell aneurismeruptur er en ødeleggende sykdom.
Prediktorer for intrakraniell aneurismeruptur er begrenset og fokuserer hovedsakelig på størrelse og plassering.
Blodplateaktivering kan ha en skadelig rolle ved brudd på aneurisme.
Antakelsen er at pasienter med sprukket intrakraniell aneurisme vil ha en høyere grad av blodplateaktivering sammenlignet med pasienter med ikke-rupturert aneurisme.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
France
-
Paris, France, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som har en enkelt eller flere intrakraniell aneurisme som det er planlagt en intervensjon for (endovaskulær behandling eller kirurgi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 18 år og oppover
- Pasient som presenterer en enkelt eller flere aneurisme
- Pasient som presenterer en intrakraniell aneurisme som det er planlagt en intervensjon for (endovaskulær behandling eller kirurgi): elektiv intervensjon for en ubrutt aneurisme eller akuttkirurgi for en ødelagt aneurisme
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med blodplateaktivering
Tidsramme: i løpet av de 7 dagene før embolisering
|
sammenligning av denne andelen mellom pasienter med sprukket versus ikke-sprukket intrakraniell aneurisme
|
i løpet av de 7 dagene før embolisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2017
Primær fullføring (Antatt)
23. juni 2032
Studiet fullført (Antatt)
23. juni 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Aneurisme
- Intrakraniell aneurisme
- Aneurisme, revnet
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Hemodynamikk
- Kardiovaskulære fysiologiske fenomener
- Vasodilatasjon
Andre studie-ID-numre
- MMI_2017_27
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrakranielle aneurismer
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
Kliniske studier på Innsamling av blodprøve i aneurisme
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia