- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03411278
Účinek léčby hlubokými oscilacemi jako metoda zotavení ve fotbale
Účinek léčby hlubokými oscilacemi jako metoda zotavení po únavném fotbalovém tréninku. Randomizovaná křížová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doba zotavení mezi asociačním fotbalem (fotbalem) často není dostatečně dlouhá na úplné obnovení. Nedostatečná regenerace může mít za následek sníženou výkonnost a suboptimální rozvoj v tréninkovém procesu a vyšší riziko zranění. Účelem této studie je vyhodnotit účinky samoléčby hluboké oscilace (DO) na zotavení po únavném fotbalovém tréninku. Deep Oscillation je unikátní metoda, která se vyznačuje střídavou elektrostatikou, která má za následek hlubokou rezonanční vibraci tkáně pacienta.
Metody: V designu randomizované crossover studie zahrnující 10 fotbalistů 5. německé divize budou následující parametry hodnoceny přímo před a 48 hodin po únavném specifickém fotbalovém cvičení: Maximální izokinetická síla extenzorů a flexorů nohou a kyčle (Con-Trex® Leg Press, Physiomed, Německo), hodnocení vnímané námahy (RPE) během izokinetického testování (Borgova stupnice 6-20) a hladiny kreatinkinázy (CK) v séru. Svalová bolest se zpožděním (DOMS; vizuální analogová stupnice 1-10) bude zaznamenána 24 a 48 hodin po cvičení. Náhodně polovina skupiny bude provádět samoléčbu DO dvakrát denně (4 aplikace) po dobu 15 minut, zatímco druhá polovina nemá žádnou intervenci. O 4 týdny později v cross-over designu bude stejný postup proveden znovu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Německo, 91052
- Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktivní fotbalista 5. divize
Kritéria vyloučení:
- zdravotní problémy
- léky s dopadem na koncové body
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hluboká oscilace (DO) samoléčba
PROVEĎTE samoléčbu pomocí zařízení „mobilního“ (Physiomed, Laipersdorf, Německo; patent USA 7,343,203 B2).
Přístroj vytváří střídavé elektrostatické pole, jehož výsledkem jsou nízkofrekvenční vibrace pronikající tkání.
Pole je pulzováno o frekvenci 90 Hz.
Pro samoléčbu dostane každý dobrovolník přístroj, který si vezme domů.
Používá se aplikátor o průměru 9 cm.
Ošetření bude prováděno ráno a večer po dobu 15 minut v poloze na zádech na pohovce.
V souladu s technikou klasické manuální lymfodrenáže probíhají hlazení a krouživé pohyby v horní a dolní části nohy a v tříselné oblasti v pevném pořadí.
|
PROVEĎTE samoléčbu přístrojem „mobilním“ (Physiomed, Laipersdorf, Německo; US patent 7 343 203 B2). Přístroj vytváří střídavé elektrostatické pole, jehož výsledkem jsou nízkofrekvenční vibrace pronikající tkání.
Pole je pulzováno o frekvenci 90 Hz.
Pro samoléčbu dostane každý dobrovolník přístroj, který si vezme domů.
Používá se aplikátor o průměru 9 cm.
Ošetření bude prováděno ráno a večer po dobu 15 minut v poloze na zádech na pohovce.
V souladu s technikou klasické manuální lymfodrenáže probíhají hlazení a krouživé pohyby v horní a dolní části nohy a v tříselné oblasti v pevném pořadí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah, kontrola
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická maximální síla nohou
Časové okno: prae únavné cvičení a 48hodinová pošta
|
Maximální izokinetická síla extenzorů a flexorů nohou se testuje pomocí izokinetického lisu na nohy ConTrex (Physiomed, Laipers-dorf, Německo).
|
prae únavné cvičení a 48hodinová pošta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: během izokinetického testování prae únavné cvičení a 48 hodin po
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) se získá bezprostředně po testu maximální síly pomocí Borgovy 20bodové stupnice.
|
během izokinetického testování prae únavné cvičení a 48 hodin po
|
|
Kreatinkináza (CK)
Časové okno: prae únavné cvičení a 48hodinová pošta
|
Hladina kreatinkinázy (CK) se analyzuje mimo sérum pomocí zařízení Beckmann Coulter Inc. (Brea, USA).
|
prae únavné cvičení a 48hodinová pošta
|
|
Svalová bolest se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin po cvičení
|
Samovolně hlášená zpožděná svalová bolestivost (DOMS) na dolní končetině den po tréninku a den po použití vizuální analogové škály (VAS) od 1 (žádná bolest svalů) do 10 (maximální bolestivost svalů).
|
24 hodin a 48 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IMPDO1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká oscilace (DO)
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... a další spolupracovníciDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené království
-
Beijing Friendship HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityZatím nenabírámeHemofagocytární lymfocytózy
-
Beijing Friendship HospitalNeznámý
-
Environmental Protection Agency (EPA)DokončenoVystavení znečištění | Vdechování ozónuSpojené státy
-
Dr. Boris ZevinDokončenoCholecystektomie | Souhlas | LaparoskopickéKanada
-
Beijing Friendship HospitalZatím nenabírámeHemofagocytární lymfocytóza | Resekce střeva | Virus Epstein-BarrovéČína
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeBezpečnost a účinnostČína
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoZdraví dobrovolníci | Vazodilatace | Funkce plic | Krevní biomarkery | Srážení krveSpojené království