- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03411278
Deep oscillation -hoidon vaikutus toipumismenetelmänä jalkapallossa
Deep oscillation -hoidon vaikutus palautumismenetelmänä väsyneen jalkapalloharjoittelun jälkeen. Satunnaistettu ristiintutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toipumisaika yhdistysjalkapallon (jalkapallon) välillä ei useinkaan ole tarpeeksi pitkä palautumiseen kokonaan. Riittämätön palautuminen voi johtaa suorituskyvyn heikkenemiseen ja alioptimaaliseen kehitykseen harjoitusprosessissa sekä suurempaan loukkaantumisriskiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Deep Oscillation (DO) -itsehoidon vaikutuksia palautumiseen väsyneen jalkapalloharjoittelun jälkeen. Deep Oscillation on ainutlaatuinen menetelmä, jolle on ominaista vaihtuva sähköstaattinen sähkö, joka johtaa syvään potilaan kudoksen resonanssivärähtelyyn.
Menetelmät: Satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa, johon osallistui 10 Saksan 5. divisioonan jalkapalloilijaa, seuraavat parametrit arvioidaan välittömästi ennen ja 48 tuntia sen jälkeen uuvuttavaa jalkapallospesifistä harjoitusta: Jalkojen ja lonkan ojentajien ja koukistajien suurin isokineettinen voima (Con-Trex®) Leg Press, Physiomed, Saksa), koetun rasituksen (RPE) luokitus isokineettisen testauksen aikana (Borg-asteikko 6-20) ja kreatiinikinaasin (CK) seerumitasot. Viivästynyt lihaskipu (DOMS; visuaalinen analoginen asteikko 1-10) tallennetaan 24 ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen. Satunnaisesti puolet ryhmästä suorittaa DO-itsehoidon kahdesti päivässä (4 käyttökertaa) 15 minuutin ajan, kun taas toinen puoli ei saa mitään. 4 viikkoa myöhemmin cross-over-suunnittelussa sama menettely suoritetaan uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91052
- Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aktiivinen jalkapalloilija 5. divisioonassa
Poissulkemiskriteerit:
- terveysongelmia
- lääkitys, jolla on vaikutusta päätepisteisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deep Oscillation (DO) -itsehoito
DO itsehoito laitteella "mobiili" (Physiomed, Laipersdorf, Saksa; US-patentti 7 343 203 B2).
Laite tuottaa vaihtuvan sähköstaattisen kentän, jonka seurauksena matalataajuinen värähtely tunkeutuu kudokseen.
Kenttää pulssitaan 90 Hz:n taajuudella.
Itsehoitoa varten jokaiselle vapaaehtoiselle annetaan laite kotiin vietäväksi.
Käytetään applikaattoria, jonka halkaisija on 9 cm.
Hoito suoritetaan aamulla ja illalla 15 minuuttia kumpikin makuuasennossa sohvalla.
Klassisen manuaalisen lymfaattisen poiston tekniikan mukaisesti silittäminen ja ympyräliikkeet säären ylä- ja alaosassa sekä nivusalueella tapahtuvat kiinteässä järjestyksessä.
|
DO itsehoito laitteella "mobiili" (Physiomed, Laipersdorf, Saksa; US-patentti 7 343 203 B2). Laite tuottaa vaihtelevan sähköstaattisen kentän, mikä johtaa matalataajuisen värähtelyn tunkeutumiseen kudokseen.
Kenttää pulssitaan 90 Hz:n taajuudella.
Itsehoitoa varten jokaiselle vapaaehtoiselle annetaan laite kotiin vietäväksi.
Käytetään applikaattoria, jonka halkaisija on 9 cm.
Hoito suoritetaan aamulla ja illalla 15 minuuttia kumpikin makuuasennossa sohvalla.
Klassisen manuaalisen lymfaattisen poiston tekniikan mukaisesti silittäminen ja ympyräliikkeet säären ylä- ja alaosassa sekä nivusalueella tapahtuvat kiinteässä järjestyksessä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa, valvonta
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen maksimaalinen jalkavoima
Aikaikkuna: ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia postitse
|
Jalkojen ojentajien ja koukuttajien suurin isokineettinen lujuus testataan ConTrex-isokineettisellä jalkapuristimella (Physiomed, Laipers-dorf, Saksa).
|
ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia postitse
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: isokineettisen testauksen aikana ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia sen jälkeen
|
Koetun rasituksen luokitus (RPE) saadaan heti maksimivoimatestin jälkeen käyttämällä Borgin 20 pisteen asteikkoa.
|
isokineettisen testauksen aikana ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia sen jälkeen
|
|
Kreatiinikinaasi (CK)
Aikaikkuna: ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia postitse
|
Kreatiinikinaasin (CK) taso analysoidaan seerumista käyttämällä Beckmann Coulter Inc. -laitetta (Brea, USA).
|
ennen väsyttävää harjoittelua ja 48 tuntia postitse
|
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Itse raportoitu viivästynyt lihaskipu (DOMS) alaraajoissa harjoituksen jälkeisenä päivänä ja seuraavana päivänä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 1 (ei lihaskipua) 10:een (maksimi lihaskipu).
|
24 tuntia ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPDO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilun fysioterapia
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Deep Oscillation (DO)
-
Oregon State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLiikunta | Sosiaalinen hyvinvointiYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | Ennaltaehkäisy ja valvonta | Synnytyksen jälkeinen ajanjaksoYhdysvallat
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisValmisPilottitutkimus, jossa arvioidaan Shepherd CAN DO MS -ohjelman toiminnallisia ja hyvinvointituloksiaMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
DeuterOncologyRekrytointiAikuisen kiinteä kasvain | Keuhkosyöpä | Edistynyt kiinteä kasvain | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen karsinooma | Tulenkestävä kasvain | Perinnöllinen munuaisten papillaarisyöpäRanska, Belgia, Alankomaat
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvausItalia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPoskien etuhampaiden hypomineralisaatioEgypti
-
HenKan Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
BeerYaakov Mental Health CenterTuntematonPatologinen pelaaminenIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
SIRIN GUNER ONURValmisHammaslääkärin ahdistus | Kivun voimakkuuden arviointiTurkki