- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03411278
Effekt av dyp oscillasjonsbehandling som en metode for restitusjon i fotball
Effekt av dyp oscillasjonsbehandling som en metode for restitusjon etter slitsom fotballtrening. En randomisert cross-over-studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Restitusjonstiden mellom i foreningen fotball (fotball) er ofte ikke lang nok til å gjenopprette fullstendig. Utilstrekkelig restitusjon kan gi redusert ytelse og suboptimal utvikling i treningsprosessen og økt risiko for skader. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Deep Oscillation (DO) selvbehandling på restitusjon etter slitsom fotballtrening. Deep Oscillation er en unik metode som er preget av en vekslende elektrostatisk elektrisitet som resulterer i en dyp resonansvibrasjon av pasientens vev.
Metoder: I et randomisert crossover-studiedesign som inkluderer 10 fotballspillere fra den 5. tyske divisjonen vil følgende parametere bli evaluert rett før og 48 timer etter en slitsom fotballspesifikk trening: Maksimal isokinetisk styrke av bein- og hofteekstensorer og bøyer (Con-Trex® Leg Press, Physiomed, Tyskland), vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) under isokinetisk testing (Borg skala 6-20) og kreatinkinase (CK) serumnivåer. Forsinket muskelsårhet (DOMS; visuell analog skala 1-10) vil bli registrert 24 og 48 timer etter trening. Tilfeldig vil halvparten av gruppen utføre en DO-selvbehandling to ganger daglig (4 påføringer) i 15 minutter hver, mens den andre halvparten ikke får noen intervensjon. 4 uker senere i et cross-over design vil samme prosedyre bli utført igjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktiv fotballspiller i 5. divisjon
Ekskluderingskriterier:
- helseproblemer
- medisiner med innvirkning på endepunktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deep Oscillation (DO) selvbehandling
GJØR selvbehandling med enheten "mobil" (Physiomed, Laipersdorf, Tyskland; U.S. patent 7.343.203 B2).
Enheten produserer et vekslende elektrostatisk felt, som resulterer i en lavfrekvent vibrasjon som trenger inn i vevet.
Feltet pulseres med en frekvens på 90 Hz.
For egenbehandling får hver frivillig et apparat med seg hjem.
Det brukes en applikator med en diameter på 9 cm.
Behandlingen utføres morgen og kveld i 15 minutter hver i liggende stilling på en sofa.
I samsvar med teknikken med klassisk manuell lymfedrenasje foregår stryking og sirkulære bevegelser i over- og underbenet og lyskeområdet i en fast rekkefølge.
|
GJØR selvbehandling med enheten "mobil" (Physiomed, Laipersdorf, Tyskland; U.S. patent 7 343 203 B2). Enheten produserer et vekslende elektrostatisk felt, som resulterer i at en lavfrekvent vibrasjon trenger inn i vevet.
Feltet pulseres med en frekvens på 90 Hz.
For egenbehandling får hver frivillig et apparat med seg hjem.
Det brukes en applikator med en diameter på 9 cm.
Behandlingen utføres morgen og kveld i 15 minutter hver i liggende stilling på en sofa.
I samsvar med teknikken med klassisk manuell lymfedrenasje foregår stryking og sirkulære bevegelser i over- og underbenet og lyskeområdet i en fast rekkefølge.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon, kontroll
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk maksimal benstyrke
Tidsramme: prae utmattende trening og 48 timers post
|
Maksimal isokinetisk styrke til ben-ekstensorene og bøyerne er testet med en ConTrex isokinetisk benpress (Physiomed, Laipers-dorf, Tyskland).
|
prae utmattende trening og 48 timers post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: under isokinetisk testing prae utmattende trening og 48 timer etter
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) oppnås umiddelbart etter maksimal styrketest, ved bruk av Borgs 20-punkts skala.
|
under isokinetisk testing prae utmattende trening og 48 timer etter
|
|
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: prae utmattende trening og 48 timers post
|
Kreatinkinase (CK) nivå analyseres ut av serumet ved å bruke Beckmann Coulter Inc.-enheten (Brea, USA).
|
prae utmattende trening og 48 timers post
|
|
Forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: 24 timer og 48 timer etter trening
|
Selvrapportert Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) i underekstremiteten dagen etter treningen og dagen etter bruk av en visuell analog skala (VAS) fra 1 (ingen muskelsår) til 10 (maksimal muskelsårhet).
|
24 timer og 48 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IMPDO1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idrettsfysioterapi
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityFullført
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
Ege UniversityFullført
-
Mansoura UniversityFullført
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityFullførtSport, mekaniskTyrkia
Kliniske studier på Deep Oscillation (DO)
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitet | Sosial velværeForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervekt | Forebygging og kontroll | Postpartum periodeForente stater
-
IRCCS San Raffaele RomaFullførtParkinsons sykdom | Progressiv supranukleær pareseItalia
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depresjonForente stater, Canada, Storbritannia
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisFullførtMultippel skleroseForente stater
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTannlege angst | Barns atferd | Tannlegeskrekk | Samarbeid under tannbehandlingTyrkia (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationFullført
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland, Baltimore; Texas State UniversityRekrutteringTurgåing på tredemølleForente stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Fullført
-
Jaseng Medical FoundationFullførtKronisk nakkesmerterKorea, Republikken