- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03411278
Efeito do Tratamento de Oscilação Profunda como Método de Recuperação no Futebol
Efeito do tratamento de oscilação profunda como método de recuperação após treinamento de futebol fatigante. Um estudo cruzado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tempo de recuperação entre a associação de futebol (futebol) geralmente não é longo o suficiente para restaurar completamente. A recuperação insuficiente pode resultar em desempenho reduzido e desenvolvimento abaixo do ideal no processo de treinamento e em maior risco de lesões. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do autotratamento de Oscilação Profunda (OD) na recuperação após treinamento fatigante de futebol. A Oscilação Profunda é um método único que é caracterizado por uma eletrostática alternada que resulta em uma vibração de ressonância profunda do tecido do paciente.
Métodos: Em um desenho de estudo cruzado randomizado incluindo 10 jogadores de futebol da 5ª divisão alemã, os seguintes parâmetros serão avaliados diretamente antes e 48h após um exercício específico fatigante do futebol: Força isocinética máxima dos extensores e flexores da perna e quadril (Con-Trex® Leg Press, Physiomed, Alemanha), avaliação da percepção subjetiva de esforço (RPE) durante o teste isocinético (escala de Borg 6-20) e níveis séricos de creatina quinase (CK). Dor muscular de início tardio (DOMS; escala visual analógica 1-10) será registrada 24 e 48h após o exercício. Ao acaso, metade do grupo realizará um autotratamento de DO duas vezes ao dia (4 aplicações) por 15 minutos cada, enquanto a outra metade não receberá nenhuma intervenção. 4 semanas depois, em um projeto cruzado, o mesmo procedimento será realizado novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91052
- Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jogador de futebol ativo da 5ª divisão
Critério de exclusão:
- problemas de saúde
- medicação com impacto nos endpoints
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autotratamento de Oscilação Profunda (DO)
FAÇA o autotratamento com o aparelho "mobile" (Physiomed, Laipersdorf, Alemanha; patente US 7.343.203 B2).
O dispositivo produz um campo eletrostático alternado, que resulta em uma vibração de baixa frequência que penetra no tecido.
O campo é pulsado a uma frequência de 90 Hz.
Para o autotratamento, cada voluntário recebe um aparelho para levar para casa.
É utilizado um aplicador com diâmetro de 9 cm.
O tratamento será realizado pela manhã e à noite por 15 minutos cada um em decúbito dorsal em um sofá.
De acordo com a técnica de drenagem linfática manual clássica, movimentos circulares e acariciantes na parte superior e inferior da perna e na área inguinal ocorrem em uma ordem fixa.
|
Faça o autotratamento com o dispositivo "móvel" (Physiomed, Laipersdorf, Alemanha; patente dos EUA 7.343.203 B2). O dispositivo produz um campo eletrostático alternado, que resulta em uma vibração de baixa frequência que penetra no tecido.
O campo é pulsado a uma frequência de 90 Hz.
Para o autotratamento, cada voluntário recebe um aparelho para levar para casa.
É utilizado um aplicador com diâmetro de 9 cm.
O tratamento será realizado pela manhã e à noite por 15 minutos cada um em decúbito dorsal em um sofá.
De acordo com a técnica de drenagem linfática manual clássica, movimentos circulares e acariciantes na parte superior e inferior da perna e na área inguinal ocorrem em uma ordem fixa.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem intervenção, controle
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima isocinética da perna
Prazo: prae exercício fatigante e pós 48 horas
|
A força isocinética máxima dos extensores e flexores das pernas é testada usando um leg press isocinético ConTrex (Physiomed, Laipers-dorf, Alemanha).
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prae exercício fatigante e pós 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do esforço percebido (RPE)
Prazo: durante o teste isocinético prae exercício fatigante e 48 horas pós
|
A percepção subjetiva de esforço (PSE) é obtida imediatamente após o teste de força máxima, utilizando a escala de 20 pontos de Borg.
|
durante o teste isocinético prae exercício fatigante e 48 horas pós
|
|
Creatina quinase (CK)
Prazo: prae exercício fatigante e pós 48 horas
|
O nível de creatina quinase (CK) é analisado fora do soro usando o dispositivo Beckmann Coulter Inc. (Brea, EUA).
|
prae exercício fatigante e pós 48 horas
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Dor muscular de início tardio (DOMS)
Prazo: 24 horas e 48 horas pós-exercício
|
Dor muscular de início tardio (DOMS) autorreferida na extremidade inferior no dia seguinte ao treinamento e no dia seguinte usando uma escala analógica visual (VAS) de 1 (sem dor muscular) a 10 (dor muscular máxima).
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24 horas e 48 horas pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IMPDO1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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