- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03411278
Wirkung der Tiefenoszillationsbehandlung als Methode zur Erholung im Fußball
Wirkung der Tiefenoszillationsbehandlung als Methode zur Erholung nach ermüdendem Fußballtraining. Eine randomisierte Cross-Over-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erholungszeit zwischen Vereinsfußball (Fußball) ist oft nicht lang genug, um vollständig wiederherzustellen. Eine unzureichende Erholung kann zu Leistungsminderung und suboptimaler Entwicklung im Trainingsprozess sowie zu einem höheren Verletzungsrisiko führen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Deep Oscillation (DO)-Selbstbehandlung auf die Erholung nach ermüdendem Fußballtraining zu bewerten. Deep Oscillation ist eine einzigartige Methode, die durch eine wechselnde Elektrostatik gekennzeichnet ist, die zu einer tiefen Resonanzschwingung des Gewebes des Patienten führt.
Methoden: In einem randomisierten Crossover-Studiendesign mit 10 Fußballspielern der 5. Bundesliga werden folgende Parameter direkt vor und 48h nach einer ermüdenden fußballspezifischen Übung erhoben: Maximale isokinetische Kraft der Bein- und Hüftstrecker und -beuger (Con-Trex® Beinpresse, Physiomed, Deutschland), Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) während des isokinetischen Tests (Borg-Skala 6-20) und Kreatinkinase (CK)-Serumspiegel. Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS; visuelle Analogskala 1-10) wird 24 und 48 Stunden nach dem Training aufgezeichnet. Nach dem Zufallsprinzip führt die Hälfte der Gruppe eine DO-Selbstbehandlung zweimal täglich (4 Anwendungen) für jeweils 15 Minuten durch, während die andere Hälfte keine Intervention erhält. 4 Wochen später wird in einem Cross-Over-Design das gleiche Verfahren erneut durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91052
- Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktiver Fußballspieler in der 5. Liga
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsprobleme
- Medikamente mit Auswirkungen auf die Endpunkte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Deep Oscillation (DO) Selbstbehandlung
DO-Selbstbehandlung mit dem Gerät „mobile“ (Physiomed, Laipersdorf, Deutschland; US-Patent 7,343,203 B2).
Das Gerät erzeugt ein elektrostatisches Wechselfeld, das zu einer niederfrequenten Vibration führt, die in das Gewebe eindringt.
Das Feld wird mit einer Frequenz von 90 Hz gepulst.
Zur Selbstbehandlung bekommt jeder Freiwillige ein Gerät mit nach Hause.
Es wird ein Applikator mit einem Durchmesser von 9 cm verwendet.
Die Behandlung wird morgens und abends jeweils 15 Minuten in Rückenlage auf einem Sofa durchgeführt.
Nach der Technik der klassischen manuellen Lymphdrainage erfolgen Streich- und Kreisbewegungen im Ober- und Unterschenkel sowie im Leistenbereich in einer festgelegten Reihenfolge.
|
DO-Selbstbehandlung mit dem Gerät „mobile“ (Physiomed, Laipersdorf, Deutschland; US-Patent 7,343,203 B2). Das Gerät erzeugt ein elektrostatisches Wechselfeld, wodurch eine niederfrequente Vibration in das Gewebe eindringt.
Das Feld wird mit einer Frequenz von 90 Hz gepulst.
Zur Selbstbehandlung bekommt jeder Freiwillige ein Gerät mit nach Hause.
Es wird ein Applikator mit einem Durchmesser von 9 cm verwendet.
Die Behandlung wird morgens und abends jeweils 15 Minuten in Rückenlage auf einem Sofa durchgeführt.
Nach der Technik der klassischen manuellen Lymphdrainage erfolgen Streich- und Kreisbewegungen im Ober- und Unterschenkel sowie im Leistenbereich in einer festgelegten Reihenfolge.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Keine Intervention, Kontrolle
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Isokinetische maximale Beinkraft
Zeitfenster: Prae ermüdende Übung und 48 Stunden Post
|
Die maximale isokinetische Kraft der Beinstrecker und -beuger wird mit einer isokinetischen Beinpresse ConTrex (Physiomed, Laipersdorf, Deutschland) getestet.
|
Prae ermüdende Übung und 48 Stunden Post
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: während der isokinetischen Tests vor Ermüdungsübungen und 48 Stunden nach der Belastung
|
Die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) erfolgt unmittelbar nach dem Maximalkrafttest unter Verwendung der 20-Punkte-Skala von Borg.
|
während der isokinetischen Tests vor Ermüdungsübungen und 48 Stunden nach der Belastung
|
Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: Prae ermüdende Übung und 48 Stunden Post
|
Der Kreatinkinase (CK)-Spiegel wird aus dem Serum unter Verwendung des Geräts von Beckmann Coulter Inc. (Brea, USA) analysiert.
|
Prae ermüdende Übung und 48 Stunden Post
|
Verzögerter Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
|
Selbstberichteter verzögerter Muskelkater (DOMS) in der unteren Extremität am Tag nach dem Training und am Tag danach unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 1 (kein Muskelkater) bis 10 (maximaler Muskelkater).
|
24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IMPDO1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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