- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03411278
Wpływ terapii głębokiej oscylacji jako metody regeneracji w piłce nożnej
Wpływ terapii głębokiej oscylacji jako metody regeneracji po męczącym treningu piłkarskim. Randomizowane badanie krzyżowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czas regeneracji pomiędzy federacją piłkarską (piłka nożna) często nie jest wystarczająco długi, aby całkowicie przywrócić. Niewystarczająca regeneracja może skutkować obniżoną wydajnością i nieoptymalnym rozwojem procesu treningowego oraz wyższym ryzykiem kontuzji. Celem tego badania jest ocena wpływu samoleczenia Deep Oscillation (DO) na powrót do zdrowia po męczącym treningu piłkarskim. Deep Oscillation to unikalna metoda, która charakteryzuje się naprzemiennym oddziaływaniem elektrostatycznym, co skutkuje głębokim rezonansem wibracyjnym tkanki pacjenta.
Metody: W randomizowanym projekcie badania krzyżowego z udziałem 10 piłkarzy piątej ligi niemieckiej bezpośrednio przed i 48 godzin po męczącym ćwiczeniu piłkarskim oceniane będą następujące parametry: Maksymalna siła izokinetyczna prostowników i zginaczy nóg i bioder (Con-Trex® Leg Press, Physiomed, Niemcy), ocena postrzeganego wysiłku (RPE) podczas testów izokinetycznych (skala Borga 6-20) oraz poziom kinazy kreatynowej (CK) w surowicy. Opóźniona bolesność mięśniowa (DOMS; wizualna skala analogowa 1-10) zostanie zarejestrowana 24 i 48 godzin po zakończeniu ćwiczeń. Losowo połowa grupy przeprowadzi samoleczenie DO dwa razy dziennie (4 aplikacje) przez 15 minut każda, podczas gdy druga połowa nie otrzyma żadnej interwencji. 4 tygodnie później w projekcie krzyżowym ta sama procedura zostanie przeprowadzona ponownie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91052
- Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czynny piłkarz V ligi
Kryteria wyłączenia:
- problemy zdrowotne
- leki mające wpływ na punkty końcowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Samoleczenie Deep Oscillation (DO).
DO samodzielnego leczenia za pomocą urządzenia „mobilnego” (Physiomed, Laipersdorf, Niemcy; patent USA 7,343,203 B2).
Urządzenie wytwarza zmienne pole elektrostatyczne, które powoduje przenikanie przez tkankę drgań o niskiej częstotliwości.
Pole pulsuje z częstotliwością 90 Hz.
Do samodzielnego leczenia każdy ochotnik otrzymuje aparat do zabrania do domu.
Stosowany jest aplikator o średnicy 9 cm.
Zabieg będzie wykonywany rano i wieczorem po 15 minut w pozycji leżącej na sofie.
Zgodnie z techniką klasycznego manualnego drenażu limfatycznego, głaskanie i ruchy okrężne w górnej i dolnej części nogi oraz okolicy pachwinowej odbywają się w ustalonej kolejności.
|
WYKONAJ samodzielne leczenie urządzeniem „mobile” (Physiomed, Laipersdorf, Niemcy; patent USA 7,343,203 B2). Urządzenie wytwarza zmienne pole elektrostatyczne, którego efektem jest penetracja tkanki przez wibracje o niskiej częstotliwości.
Pole pulsuje z częstotliwością 90 Hz.
Do samodzielnego leczenia każdy ochotnik otrzymuje aparat do zabrania do domu.
Stosowany jest aplikator o średnicy 9 cm.
Zabieg będzie wykonywany rano i wieczorem po 15 minut w pozycji leżącej na sofie.
Zgodnie z techniką klasycznego manualnego drenażu limfatycznego, głaskanie i ruchy okrężne w górnej i dolnej części nogi oraz okolicy pachwinowej odbywają się w ustalonej kolejności.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Brak interwencji, kontrola
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Izokinetyczna maksymalna siła nóg
Ramy czasowe: prae męczące ćwiczenia i 48 godzin postu
|
Maksymalna wytrzymałość izokinetyczna prostowników i zginaczy nóg jest testowana przy użyciu izokinetycznej prasy do nóg ConTrex (Physiomed, Laipers-dorf, Niemcy).
|
prae męczące ćwiczenia i 48 godzin postu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: podczas badania izokinetycznego przed męczącym wysiłkiem fizycznym i 48 godzin po nim
|
Ocenę postrzeganego wysiłku (RPE) uzyskuje się natychmiast po teście maksymalnej siły, stosując 20-punktową skalę Borga.
|
podczas badania izokinetycznego przed męczącym wysiłkiem fizycznym i 48 godzin po nim
|
Kinaza kreatynowa (CK)
Ramy czasowe: prae męczące ćwiczenia i 48 godzin postu
|
Poziom kinazy kreatynowej (CK) oznacza się w surowicy za pomocą urządzenia Beckmann Coulter Inc. (Brea, USA).
|
prae męczące ćwiczenia i 48 godzin postu
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: 24 godziny i 48 godzin po treningu
|
Samodzielna ocena opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS) w kończynie dolnej w dzień po treningu i dzień po treningu przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) od 1 (brak bolesności mięśni) do 10 (maksymalna bolesność mięśni).
|
24 godziny i 48 godzin po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMPDO1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Głęboka oscylacja (DO)
-
Skin Analytics LimitedZakończonyRak podstawnokomórkowy | Rak kolczystokomórkowy | Złośliwy czerniak skóry T0Stany Zjednoczone, Włochy
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKZakończony
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationZakończony
-
CorinAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolana | Choroba kolanaFrancja
-
BeerYaakov Mental Health CenterNieznany
-
IRCCS San Raffaele RomaZakończonyChoroba Parkinsona | Postępujące porażenie nadjądroweWłochy
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...RekrutacyjnyGruczolakorak płuc | Cały obraz slajdu | Nowatorski system ocenianiaChiny
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Rozprzestrzenianie się w przestrzeni powietrznej | Inwazja opłucnej trzewnej | Inwazja naczyń limfatycznychChiny
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny