- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03411278
A mély oszcillációs kezelés hatása a gyógyuláshoz a futballban
A mély oszcillációs kezelés hatása a fárasztó fociedzés utáni felépülésre. Véletlenszerű keresztezési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyesületi labdarúgás (foci) közötti helyreállítási idő gyakran nem elég hosszú a teljes helyreállításhoz. Az elégtelen felépülés a teljesítmény csökkenését és az edzési folyamatban az optimálistól elmaradó fejlődést, valamint a sérülések nagyobb kockázatát eredményezheti. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Deep Oscillation (DO) önkezelés hatását a fárasztó fociedzés utáni felépülésre. A Deep Oscillation egy egyedülálló módszer, amelyet a váltakozó elektrosztatika jellemez, amely mély rezonanciarezgést eredményez a páciens szövetében.
Módszerek: Egy randomizált keresztezett vizsgálati tervben, amelyben 10, az 5. német osztályba tartozó futballista vett részt, a következő paramétereket értékelik ki közvetlenül egy fárasztó futballspecifikus gyakorlat előtt és 48 órával utána: A láb- és csípőfeszítők és hajlítók maximális izokinetikai ereje (Con-Trex®). Leg Press, Physiomed, Németország), az észlelt erőkifejtés (RPE) értékelése izokinetikai tesztelés során (Borg-skála 6-20) és a kreatin-kináz (CK) szérumszintje. A késleltetett kezdetű izomfájdalmat (DOMS; vizuális analóg skála 1-10) 24 és 48 órával az edzés után rögzítik. Véletlenszerűen a csoport fele végez DO önkezelést naponta kétszer (4 alkalommal) 15 percig, míg a másik fele nem kap beavatkozást. 4 héttel később egy keresztezési tervben ugyanazt az eljárást hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Németország, 91052
- Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív futballista az 5. osztályban
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi problémák
- végpontokat befolyásoló gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Deep Oscillation (DO) önkezelés
DO önkezelés a "mobil" készülékkel (Physiomed, Laipersdorf, Németország; 7 343 203 B2 amerikai egyesült államokbeli szabadalom).
A készülék váltakozó elektrosztatikus mezőt hoz létre, aminek következtében alacsony frekvenciájú rezgés hatol be a szövetbe.
A mező impulzusa 90 Hz frekvencián történik.
Az önkezeléshez minden önkéntes kap egy készüléket, amelyet hazavihet.
9 cm átmérőjű applikátort használunk.
A kezelést reggel és este 15 percig, fekvő helyzetben, egy kanapén végezzük.
A klasszikus kézi nyirokelvezetés technikájának megfelelően a simogatások és a körkörös mozgások a felső és alsó lábszárban, valamint a lágyéktájban rögzített sorrendben történnek.
|
DO önkezelés a "mobil" készülékkel (Physiomed, Laipersdorf, Németország; 7 343 203 B2 amerikai egyesült államokbeli szabadalom). A készülék váltakozó elektrosztatikus mezőt hoz létre, amely alacsony frekvenciájú rezgést eredményez, amely behatol a szövetbe.
A mező impulzusa 90 Hz frekvencián történik.
Az önkezeléshez minden önkéntes kap egy készüléket, amelyet hazavihet.
9 cm átmérőjű applikátort használunk.
A kezelést reggel és este 15 percig, fekvő helyzetben, egy kanapén végezzük.
A klasszikus kézi nyirokelvezetés technikájának megfelelően a simogatások és a körkörös mozgások a felső és alsó lábszárban, valamint a lágyéktájban rögzített sorrendben történnek.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás, kontroll
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izokinetikus maximális láberő
Időkeret: prae fárasztó gyakorlat és 48 órás posta
|
A lábfeszítők és hajlítók maximális izokinetikus erejét ConTrex izokinetikus lábprés segítségével (Physiomed, Laipers-dorf, Németország) tesztelték.
|
prae fárasztó gyakorlat és 48 órás posta
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt terhelés értékelése (RPE)
Időkeret: izokinetikai tesztelés során fárasztó gyakorlat és 48 óra után
|
Az észlelt erőkifejtés (RPE) értékelése közvetlenül a maximális erőpróba után történik, a Borg 20 pontos skálájával.
|
izokinetikai tesztelés során fárasztó gyakorlat és 48 óra után
|
|
Kreatin kináz (CK)
Időkeret: prae fárasztó gyakorlat és 48 órás posta
|
A kreatin-kináz (CK) szintjét a szérumból a Beckmann Coulter Inc. készülékkel (Brea, USA) elemezzük.
|
prae fárasztó gyakorlat és 48 órás posta
|
|
Késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS)
Időkeret: 24 óra és 48 óra edzés után
|
Ön által bejelentett késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS) az alsó végtagban az edzést követő napon és a vizuális analóg skála (VAS) utáni napon 1-től (nincs izomfájdalom) 10-ig (maximális izomfájdalom).
|
24 óra és 48 óra edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMPDO1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .