- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03411278
Effect van diepe oscillatiebehandeling als methode voor herstel in voetbal
Effect van diepe oscillatiebehandeling als methode voor herstel na vermoeiende voetbaltraining. Een gerandomiseerde cross-over studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hersteltijd tussen in verenigingsvoetbal is vaak niet lang genoeg om volledig te herstellen. Onvoldoende herstel kan resulteren in een verminderde prestatie en suboptimale ontwikkeling in het trainingsproces en een hoger risico op blessures. Het doel van deze studie is om de effecten van Deep Oscillation (DO) zelfbehandeling op het herstel na een vermoeiende voetbaltraining te evalueren. Deep Oscillation is een unieke methode die wordt gekenmerkt door een alternerende elektrostatische lading die resulteert in een diepe resonantietrilling van het weefsel van de patiënt.
Methoden: In een gerandomiseerde cross-over studieopzet met 10 voetballers van de 5e Duitse divisie worden de volgende parameters direct voor en 48 uur na een vermoeiende voetbalspecifieke oefening geëvalueerd: Maximale isokinetische kracht van de been- en heupextensoren en -flexoren (Con-Trex® Leg Press, Physiomed, Duitsland), beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) tijdens isokinetische testen (Borg-schaal 6-20) en creatinekinase (CK) serumspiegels. Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS; visuele analoge schaal 1-10) wordt 24 en 48 uur na de training geregistreerd. Willekeurig voert de helft van de groep twee keer per dag een DO-zelfbehandeling uit (4 applicaties) gedurende elk 15 minuten, terwijl de andere helft geen interventie krijgt. 4 weken later wordt in een cross-over ontwerp dezelfde procedure opnieuw uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91052
- Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- actieve voetballer van de 5e divisie
Uitsluitingscriteria:
- gezondheidsproblemen
- medicatie met impact op de eindpunten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deep Oscillation (DO) zelfbehandeling
DOE zelfbehandeling met het apparaat "mobiel" (Physiomed, Laipersdorf, Duitsland; Amerikaans octrooi 7.343.203 B2).
Het apparaat produceert een wisselend elektrostatisch veld, wat resulteert in een laagfrequente trilling die het weefsel binnendringt.
Het veld wordt gepulseerd met een frequentie van 90 Hz.
Voor zelfbehandeling krijgt elke vrijwilliger een apparaat mee naar huis.
Er wordt een applicator met een diameter van 9 cm gebruikt.
De behandeling wordt 's morgens en' s avonds gedurende 15 minuten uitgevoerd, elk in rugligging op een bank.
Volgens de techniek van klassieke manuele lymfedrainage vinden strijk- en cirkelvormige bewegingen in het boven- en onderbeen en de liesstreek in een vaste volgorde plaats.
|
Doe zelfbehandeling met het "mobiele" apparaat (Physiomed, Laipersdorf, Duitsland; Amerikaans octrooi 7,343,203 B2). Het apparaat produceert een wisselend elektrostatisch veld, wat resulteert in een laagfrequente trilling die het weefsel binnendringt.
Het veld wordt gepulseerd met een frequentie van 90 Hz.
Voor zelfbehandeling krijgt elke vrijwilliger een apparaat mee naar huis.
Er wordt een applicator met een diameter van 9 cm gebruikt.
De behandeling wordt 's morgens en' s avonds gedurende 15 minuten uitgevoerd, elk in rugligging op een bank.
Volgens de techniek van klassieke manuele lymfedrainage vinden strijk- en cirkelvormige bewegingen in het boven- en onderbeen en de liesstreek in een vaste volgorde plaats.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst, controle
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische maximale beenkracht
Tijdsspanne: prae vermoeiende oefening en 48 uur post
|
De maximale isokinetische kracht van de beenextensoren en -flexoren wordt getest met een ConTrex isokinetische legpress (Physiomed, Laipers-dorf, Duitsland).
|
prae vermoeiende oefening en 48 uur post
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: tijdens isokinetische testen prae vermoeiende inspanning en 48 uur post
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) wordt onmiddellijk na de maximale krachttest verkregen met behulp van de 20-puntsschaal van Borg.
|
tijdens isokinetische testen prae vermoeiende inspanning en 48 uur post
|
|
Creatinekinase (CK)
Tijdsspanne: prae vermoeiende oefening en 48 uur post
|
Het niveau van creatinekinase (CK) wordt uit het serum geanalyseerd met behulp van het apparaat van Beckmann Coulter Inc. (Brea, VS).
|
prae vermoeiende oefening en 48 uur post
|
|
Vertraagde spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: 24 uur en 48 uur na het sporten
|
Zelfgerapporteerde Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) in de onderste extremiteit op de dag na de training en de dag erna met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 1 (geen spierpijn) tot 10 (maximale spierpijn).
|
24 uur en 48 uur na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IMPDO1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sportfysiotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Escola de Educação Física e Esporte da Universidade...WervingAanvulling | Herstel | Spier schade | Sport | Sport-supplementenBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Hacettepe UniversityNog niet aan het wervenSport | Sportprestaties | Blessurepreventie in de sportKalkoen
-
Riphah International UniversityWerving
-
Lipscomb UniversityVoltooid
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooid
-
Riphah International UniversityWerving
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityVoltooidSport, mechanischKalkoen
-
Isabel Almodóvar FernándezRafael González Moret; Antonio Real Fernández; Sara Simón; Paula Sánchez Thevenet; Hector...Voltooid
Klinische onderzoeken op Diepe oscillatie (DO)
-
Oregon State UniversityActief, niet wervendFysieke activiteit | Sociaal welzijnVerenigde Staten
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; University of PadovaWervingDiabetes mellitus type 2Italië
-
University of UtahVoltooidBeslissingsondersteunende systemen, klinisch | Algoritmen | Diarree Besmettelijk | Klinische besluitvormingBangladesh, Mali
-
Karolinska University HospitalOnbekend
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... en andere medewerkersVoltooidDepressieve stoornis, majoorVerenigd Koninkrijk
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisVoltooidPilotstudie ter evaluatie van functionele en welzijnsresultaten van het Shepherd CAN DO MS-programmaMultiple scleroseVerenigde Staten
-
HenKan Pharmaceutical Co., Ltd.Voltooid
-
King Abdulaziz UniversityVoltooidGedragsbegeleiding in de kindertandheelkundeSaoedi-Arabië
-
Mansoura UniversityAanmelden op uitnodigingPijn | Ongerustheid | Plaatselijke verdoving | Tand extractieEgypte