- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03411278
Effetto del trattamento delle oscillazioni profonde come metodo per il recupero nel calcio
Effetto del trattamento con oscillazione profonda come metodo per il recupero dopo un faticoso allenamento di calcio. Uno studio incrociato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tempo di recupero tra le associazioni calcistiche (calcio) spesso non è abbastanza lungo per ripristinare completamente. Un recupero insufficiente può comportare prestazioni ridotte e uno sviluppo non ottimale nel processo di allenamento e un rischio maggiore di infortuni. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'autotrattamento Deep Oscillation (DO) sul recupero dopo un allenamento di calcio faticoso. L'oscillazione profonda è un metodo unico caratterizzato da un'elettrostatica alternata che si traduce in una profonda vibrazione di risonanza del tessuto del paziente.
Metodi: In un disegno di studio incrociato randomizzato che include 10 calciatori della 5a divisione tedesca, i seguenti parametri saranno valutati direttamente prima e 48 ore dopo un esercizio specifico di calcio faticoso: Massima forza isocinetica degli estensori e flessori della gamba e dell'anca (Con-Trex® Leg Press, Physiomed, Germania), valutazione dello sforzo percepito (RPE) durante i test isocinetici (scala Borg 6-20) e livelli sierici di creatina chinasi (CK). Il dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS; scala analogica visiva 1-10) verrà registrato 24 e 48 ore dopo l'esercizio. A caso metà del gruppo eseguirà un autotrattamento DO due volte al giorno (4 applicazioni) per 15 minuti ciascuna, mentre l'altra metà non riceve alcun intervento. 4 settimane dopo, in un disegno incrociato, verrà eseguita nuovamente la stessa procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Germania, 91052
- Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- calciatore attivo della 5a divisione
Criteri di esclusione:
- problemi di salute
- farmaco con impatto sugli endpoint
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Autotrattamento Deep Oscillation (DO).
FARE l'autotrattamento con il dispositivo "mobile" (Physiomed, Laipersdorf, Germania; brevetto U.S. 7,343,203 B2).
Il dispositivo produce un campo elettrostatico alternato, che si traduce in una vibrazione a bassa frequenza che penetra nel tessuto.
Il campo è pulsato a una frequenza di 90 Hz.
Per l'automedicazione, ad ogni volontario viene consegnato un apparecchio da portare a casa.
Viene utilizzato un applicatore con un diametro di 9 cm.
Il trattamento verrà effettuato al mattino e alla sera per 15 minuti ciascuno in posizione supina su un divano.
Secondo la tecnica del drenaggio linfatico manuale classico, le carezze ei movimenti circolari nella parte superiore e inferiore della gamba e nell'area inguinale si svolgono in un ordine fisso.
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FARE l'autotrattamento con il dispositivo "mobile" (Physiomed, Laipersdorf, Germania; brevetto USA 7,343,203 B2). Il dispositivo produce un campo elettrostatico alternato, che si traduce in una vibrazione a bassa frequenza che penetra nel tessuto.
Il campo è pulsato a una frequenza di 90 Hz.
Per l'automedicazione, ad ogni volontario viene consegnato un apparecchio da portare a casa.
Viene utilizzato un applicatore con un diametro di 9 cm.
Il trattamento verrà effettuato al mattino e alla sera per 15 minuti ciascuno in posizione supina su un divano.
Secondo la tecnica del drenaggio linfatico manuale classico, le carezze ei movimenti circolari nella parte superiore e inferiore della gamba e nell'area inguinale si svolgono in un ordine fisso.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun intervento, controllo
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima forza isocinetica della gamba
Lasso di tempo: esercizio faticoso prae e post 48 ore
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La massima forza isocinetica degli estensori e dei flessori della gamba viene testata utilizzando una leg press isocinetica ConTrex (Physiomed, Laipers-dorf, Germania).
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esercizio faticoso prae e post 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: durante il test isocinetico prima dell'esercizio faticoso e 48 ore dopo
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La valutazione dello sforzo percepito (RPE) si ottiene immediatamente dopo il test di massima forza, utilizzando la scala a 20 punti di Borg.
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durante il test isocinetico prima dell'esercizio faticoso e 48 ore dopo
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Creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: esercizio faticoso prae e post 48 ore
|
Il livello di creatina chinasi (CK) viene analizzato dal siero utilizzando il dispositivo Beckmann Coulter Inc. (Brea, USA).
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esercizio faticoso prae e post 48 ore
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: 24 ore e 48 ore dopo l'esercizio
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) auto-segnalato nell'arto inferiore il giorno dopo l'allenamento e il giorno dopo utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 1 (nessun dolore muscolare) a 10 (massimo dolore muscolare).
|
24 ore e 48 ore dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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- IMPDO1
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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