- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03411278
Efecto del Tratamiento de Oscilación Profunda como Método de Recuperación en el Fútbol
Efecto del Tratamiento de Oscilación Profunda como Método de Recuperación Después de un Fatigador Entrenamiento de Fútbol. Un estudio aleatorio cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo de recuperación entre el fútbol asociado (fútbol) a menudo no es lo suficientemente largo como para restaurarlo por completo. Una recuperación insuficiente puede resultar en un rendimiento reducido y un desarrollo subóptimo en el proceso de entrenamiento y un mayor riesgo de lesiones. El propósito de este estudio es evaluar los efectos del autotratamiento de Oscilación Profunda (DO) en la recuperación después de un agotador entrenamiento de fútbol. Deep Oscillation es un método único que se caracteriza por una alternancia electrostática que da como resultado una vibración de resonancia profunda del tejido del paciente.
Métodos: En un diseño de estudio aleatorizado cruzado que incluye 10 jugadores de fútbol de la 5.ª división alemana, se evaluarán los siguientes parámetros directamente antes y 48 h después de un agotador ejercicio específico de fútbol: Fuerza isocinética máxima de los extensores y flexores de la pierna y la cadera (Con-Trex® Leg Press, Physiomed, Alemania), índice de esfuerzo percibido (RPE) durante la prueba isocinética (escala de Borg 6-20) y niveles séricos de creatina quinasa (CK). El dolor muscular de aparición tardía (DOMS; escala analógica visual 1-10) se registrará 24 y 48 horas después del ejercicio. Al azar, la mitad del grupo realizará un autotratamiento DO dos veces al día (4 aplicaciones) durante 15 minutos cada una, mientras que la otra mitad no recibirá ninguna intervención. 4 semanas después en un diseño cruzado se volverá a realizar el mismo procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemania, 91052
- Institute of Medical Physics, University Erlangen-Nurnberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- futbolista en activo de la 5ta devision
Criterio de exclusión:
- problemas de salud
- medicamento con impacto en los puntos finales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autotratamiento de oscilación profunda (DO)
DO autotratamiento con el dispositivo "móvil" (Physiomed, Laipersdorf, Alemania; patente de EE.UU. 7.343.203 B2).
El dispositivo produce un campo electrostático alterno, lo que da como resultado una vibración de baja frecuencia que penetra en el tejido.
El campo se pulsa a una frecuencia de 90 Hz.
Para el autotratamiento, a cada voluntario se le entrega un aparato para llevar a casa.
Se utiliza un aplicador con un diámetro de 9 cm.
El tratamiento se realizará por la mañana y por la noche durante 15 minutos cada uno en posición supina sobre un sofá.
De acuerdo con la técnica del drenaje linfático manual clásico, las caricias y los movimientos circulares en la parte superior e inferior de la pierna y el área inguinal se realizan en un orden fijo.
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HAGA el autotratamiento con el dispositivo "móvil" (Physiomed, Laipersdorf, Alemania; patente de EE. UU. 7,343,203 B2). El dispositivo produce un campo electrostático alterno, lo que resulta en una vibración de baja frecuencia que penetra en el tejido.
El campo se pulsa a una frecuencia de 90 Hz.
Para el autotratamiento, a cada voluntario se le entrega un aparato para llevar a casa.
Se utiliza un aplicador con un diámetro de 9 cm.
El tratamiento se realizará por la mañana y por la noche durante 15 minutos cada uno en posición supina sobre un sofá.
De acuerdo con la técnica del drenaje linfático manual clásico, las caricias y los movimientos circulares en la parte superior e inferior de la pierna y el área inguinal se realizan en un orden fijo.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención, control
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza isocinética máxima de piernas
Periodo de tiempo: Prae ejercicio fatigoso y post de 48 horas.
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La fuerza isocinética máxima de los extensores y flexores de la pierna se prueba utilizando una prensa de piernas isocinética ConTrex (Physiomed, Laipers-dorf, Alemania).
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Prae ejercicio fatigoso y post de 48 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: durante las pruebas isocinéticas antes del ejercicio agotador y 48 horas después
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El índice de esfuerzo percibido (RPE) se obtiene inmediatamente después de la prueba de fuerza máxima, utilizando la escala de 20 puntos de Borg.
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durante las pruebas isocinéticas antes del ejercicio agotador y 48 horas después
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Creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: Prae ejercicio fatigoso y post de 48 horas.
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El nivel de creatina quinasa (CK) se analiza fuera del suero utilizando el dispositivo Beckmann Coulter Inc. (Brea, EE. UU.).
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Prae ejercicio fatigoso y post de 48 horas.
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Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: 24 horas y 48 horas después del ejercicio
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Dolor muscular de aparición tardía (DOMS) autoinformado en la extremidad inferior el día después del entrenamiento y el día después utilizando una escala analógica visual (VAS) de 1 (sin dolor muscular) a 10 (dolor muscular máximo).
|
24 horas y 48 horas después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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