- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03413293
Nozokomiální bakteriální a plísňové infekce hrudníku u pacientů s cirhózou
16. května 2018 aktualizováno: NZBakhiet, Assiut University
Nemocniční infekce hrudníku jsou běžnými komplikacemi u hospitalizovaných pacientů s cirhózou.
Infekční komplikace jsou nejčastější příčinou mortality u cirhotiků s bronchopneumonií časná antibiotická léčba na základě kultivace a citlivosti je optimálním léčebným postupem u cirhotiků s nozokomiální pneumonií pneumonie získaná na jednotce intenzivní péče je hlavní infekcí u kriticky nemocných a závažnou příčina morbidity a mortality navzdory nedávnému velkému pokroku v antimikrobiální léčbě, podpůrné péči a použití široké škály preventivních opatření
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl práce
- Odhadnout frekvenci a rizikové faktory nozokomiálních infekcí hrudníku u pacientů s cirhózou.
- Stanovit kauzativní patogeny nozokomiálních infekcí hrudníku u pacientů s cirhózou včetně mykotických infekcí za účelem vytvoření našeho lokálního empirického antimikrobiálního protokolu.
- Definovat dopad nozokomiálních infekcí hrudníku na přežití našich pacientů.
- Vyvinout účinný a nepřetržitý sledovací program a opatření pro kontrolu infekcí ke snížení zátěže těmito infekcemi, jakož i nemocnosti, úmrtnosti, pobytu v nemocnici, nákladů v nemocnici a k dosažení kvality péče.
- Motivovat farmaceutické společnosti, aby vytvořily nové zastřešující pokrytí antimikrobiálních látek prostřednictvím neustálých znalostí o změnách ve vzorcích mikrobiální rezistence v nemocnicích
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
o pacientech bylo známo, že mají jaterní cirhózu a byli přijati do nemocnice z jakékoli příčiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s cirhózou, dekompenzovaní, dítě mops skóre B nebo C, mohou mít hepatocelulární karcinom, další komorbidity se mohou projevovat jako (Diabetius mellitus, hypertenze, srdeční onemocnění a poškození ledvin), jak pohlaví, tak s klinickým podezřením na infekce hrudníku získané po 48 hodinách od přijetí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají jakékoli chronické onemocnění hrudníku
- Pacienti mají těžkou imunosupresi (neutropenie po chemoterapii nebo transplantaci krvetvorby, imunosuprese vyvolaná léky při transplantaci pevných orgánů nebo cytotoxické terapii a poruchy související s HIV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nozokomiálně infikovaní pacienti s cirhózou
|
Kultury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence nozokomiálních infekcí u pacientů s jaterní cirhózou
Časové okno: základní linie
|
nozokomiální infekce je jedním z prediktorů špatného výsledku u jaterní cirhózy
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NBFCIIHCP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosokomiální infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko