- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03413293
Infecciones torácicas bacterianas y fúngicas nosocomiales en pacientes cirróticos
16 de mayo de 2018 actualizado por: NZBakhiet, Assiut University
Las infecciones torácicas adquiridas en el hospital son complicaciones comunes en pacientes cirróticos hospitalizados.
Las complicaciones infecciosas son la causa más común de mortalidad en pacientes cirróticos con bronconeumonía. El tratamiento antibiótico temprano en la base del cultivo y la sensibilidad es un enfoque terapéutico óptimo en cirróticos con neumonía nosocomial. La neumonía adquirida en la unidad de cuidados intensivos es la principal infección en pacientes críticos y una de las principales. causa de morbilidad y mortalidad a pesar de los importantes avances recientes en la terapia antimicrobiana, la atención de apoyo y el uso de una amplia gama de medidas preventivas
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del trabajo
- Estimar la frecuencia y los factores de riesgo de las infecciones torácicas nosocomiales en pacientes cirróticos.
- Determinar los patógenos causantes de las infecciones torácicas nosocomiales en pacientes con cirrosis, incluidas las infecciones fúngicas, con el fin de establecer nuestro protocolo antimicrobiano empírico local.
- Definir el impacto de las infecciones torácicas nosocomiales en la supervivencia de nuestros pacientes.
- Desarrollar un programa de vigilancia efectivo y continuo y medidas de control de infecciones para reducir la carga de estas infecciones, así como la morbilidad, la mortalidad, la estancia hospitalaria, el costo hospitalario y lograr la calidad de la atención.
- Motivar a las empresas farmacéuticas a crear una nueva cobertura general de antimicrobianos a través del conocimiento continuo de los cambios en el patrón de resistencia microbiana dentro de los hospitales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
se sabía que el paciente tenía cirrosis hepática y fue admitido en el hospital por cualquier causa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes cirróticos, descompensados, child pug score B o C, pueden tener hepatocarcinoma, pueden presentar otras comorbilidades como (diabetius mellitus, hipertensión arterial, cardiopatías y insuficiencia renal), de ambos sexos y con sospecha clínica de infecciones torácicas adquiridas después de 48 horas de admisión
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tienen alguna enfermedad torácica crónica.
- Los pacientes tienen inmunosupresión grave (neutropenia después de quimioterapia o trasplante hematopoyético, inmunosupresión inducida por fármacos en trasplante de órganos sólidos o terapia citotóxica y trastornos relacionados con el VIH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes cirróticos infectados nosocomiales
|
Culturas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de infección nosocomial en pacientes con cirrosis hepática
Periodo de tiempo: base
|
la infección nosocomial es uno de los predictores de mal pronóstico en la cirrosis hepática
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NBFCIIHCP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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