- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03413293
Szpitalne zakażenia bakteryjne i grzybicze klatki piersiowej u pacjentów z marskością wątroby
16 maja 2018 zaktualizowane przez: NZBakhiet, Assiut University
Klatka piersiowa nabyta w szpitalu Zakażenia są częstym powikłaniem u hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby.
Powikłania infekcyjne są najczęstszą przyczyną śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby i zapaleniem oskrzeli i płuc Wczesna antybiotykoterapia u podstawy posiewu i wrażliwości jest optymalnym podejściem terapeutycznym u pacjentów z marskością wątroby i szpitalnym zapaleniem płuc Zapalenie płuc nabyte na oddziałach intensywnej terapii jest wiodącą infekcją u pacjentów w stanie krytycznym i główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności pomimo niedawnych znacznych postępów w terapii przeciwbakteryjnej, opiece podtrzymującej i zastosowaniu szerokiego zakresu środków zapobiegawczych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy
- Ocena częstości i czynników ryzyka szpitalnych zakażeń klatki piersiowej u pacjentów z marskością wątroby.
- Określenie patogenów wywołujących szpitalne zakażenia klatki piersiowej u pacjentów z marskością wątroby, w tym zakażeniami grzybiczymi, w celu ustalenia naszego lokalnego empirycznego protokołu przeciwdrobnoustrojowego.
- Określenie wpływu szpitalnych zakażeń klatki piersiowej na przeżycie naszych pacjentów.
- Opracowanie skutecznego i ciągłego programu nadzoru i środków kontroli zakażeń w celu zmniejszenia obciążenia tymi infekcjami, a także zachorowalności, śmiertelności, pobytu w szpitalu, kosztów szpitalnych oraz osiągnięcia wysokiej jakości opieki.
- Motywowanie firm farmaceutycznych do stworzenia nowego parasola obejmującego środki przeciwdrobnoustrojowe poprzez bieżącą wiedzę na temat zmian wzorców oporności drobnoustrojów w szpitalach
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wiadomo było, że pacjent miał marskość wątroby i został przyjęty do szpitala z jakiejkolwiek przyczyny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z marskością wątroby, niewyrównaną, z oceną B lub C, mogą mieć raka wątrobowokomórkowego, mogą występować inne choroby współistniejące, takie jak (cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca i zaburzenia czynności nerek), niezależnie od płci i z klinicznym podejrzeniem infekcji klatki piersiowej nabytych po 48 godzinach od wstęp
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają jakąkolwiek przewlekłą chorobę klatki piersiowej
- U pacjentów występuje ciężka immunosupresja (neutropenia po chemioterapii lub przeszczepie krwiotwórczym, polekowa immunosupresja po przeszczepie narządu miąższowego lub po terapii cytotoksycznej oraz zaburzenia związane z HIV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z marskością wątroby zakażony szpitalnie
|
Kultury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość zakażeń szpitalnych u chorych z marskością wątroby
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zakażenie szpitalne jest jednym z predyktorów złego rokowania w marskości wątroby
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NBFCIIHCP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .