- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03413293
Внутрибольничные бактериальные и грибковые инфекции грудной клетки у пациентов с циррозом
16 мая 2018 г. обновлено: NZBakhiet, Assiut University
Госпитальные инфекции грудной клетки являются частыми осложнениями у госпитализированных пациентов с циррозом печени.
Инфекционные осложнения являются наиболее частой причиной летальности у больных циррозом печени с бронхопневмонией Раннее лечение антибиотиками на основе посева и чувствительности является оптимальным терапевтическим подходом при циррозе печени с внутрибольничной пневмонией Приобретенная пневмония в отделении интенсивной терапии является ведущей инфекцией у больных в критическом состоянии и основной причина заболеваемости и смертности, несмотря на недавние значительные достижения в области противомикробной терапии, поддерживающей терапии и использования широкого спектра профилактических мер.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель работы
- Оценить частоту и факторы риска нозокомиальных инфекций органов грудной клетки у больных циррозом печени.
- Определить возбудителей внутрибольничных инфекций органов грудной клетки у пациентов с циррозом печени, включая грибковые инфекции, для разработки нашего локального эмпирического антимикробного протокола.
- Определить влияние нозокомиальных инфекций органов грудной клетки на выживаемость наших пациентов.
- Разработать эффективную и непрерывную программу эпиднадзора и меры инфекционного контроля для снижения бремени этих инфекций, а также заболеваемости, смертности, продолжительности пребывания в больнице, стоимости больниц и достижения качества медицинской помощи.
- Мотивировать фармацевтические компании к созданию нового зонтичного охвата противомикробными препаратами за счет постоянного знания изменений в структуре микробной резистентности в больницах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
известно, что у пациента был циррой печени, и он был госпитализирован вторично по какой-либо причине
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с циррозом печени, декомпенсированные, с оценкой B или C, могут иметь гепатоцеллюлярную карциному, другие сопутствующие заболевания могут проявляться как (сахарный диабет, гипертония, болезни сердца и почечная недостаточность), оба пола и с клиническим подозрением на инфекцию грудной клетки, приобретенную через 48 часов после начала лечения. допуск
Критерий исключения:
- У пациентов есть какие-либо хронические заболевания органов грудной клетки.
- Пациенты имеют тяжелую иммуносупрессию (нейтропения после химиотерапии или гемопоэтической трансплантации, лекарственная иммуносупрессия при трансплантации паренхиматозных органов или цитотоксической терапии, а также связанные с ВИЧ расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внутрибольничные инфицированные пациенты с циррозом печени
|
Культуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота внутрибольничной инфекции у больных циррозом печени
Временное ограничение: исходный уровень
|
внутрибольничная инфекция - один из предикторов неблагоприятного исхода при циррозе печени
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NBFCIIHCP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внутрибольничная инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий