- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03413293
Infezioni toraciche batteriche e fungine nosocomiali in pazienti cirrotici
16 maggio 2018 aggiornato da: NZBakhiet, Assiut University
Le infezioni del torace acquisite in ospedale sono complicanze comuni nei pazienti cirrotici ospedalizzati.
Le complicanze infettive sono la causa più comune di mortalità nei pazienti cirrotici con broncopolmonite il trattamento antibiotico precoce alla base della coltura e della sensibilità è un approccio terapeutico ottimale nei cirrotici con polmonite nosocomiale La polmonite acquisita in unità di terapia intensiva è l'infezione principale nei pazienti critici e una delle principali causa di morbilità e mortalità nonostante i recenti importanti progressi nella terapia antimicrobica, nelle cure di supporto e nell'uso di un'ampia gamma di misure preventive
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo del lavoro
- Stimare la frequenza ei fattori di rischio delle infezioni polmonari nosocomiali nei pazienti cirrotici.
- Determinare i patogeni causali delle infezioni toraciche nosocomiali in pazienti con cirrosi, comprese le infezioni fungine, al fine di stabilire il nostro protocollo antimicrobico empirico locale.
- Definire l'impatto delle infezioni polmonari nosocomiali sulla sopravvivenza dei nostri pazienti.
- Sviluppare un programma di sorveglianza efficace e continuo e misure di controllo delle infezioni per ridurre l'onere di queste infezioni, nonché la morbilità, la mortalità, la degenza ospedaliera, i costi ospedalieri e per ottenere la qualità delle cure.
- Motivare le aziende farmaceutiche a creare una nuova copertura ombrello degli antimicrobici attraverso la continua conoscenza dei cambiamenti nel modello di resistenza microbica all'interno degli ospedali
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
il paziente era noto per avere cirrosi epatica e ricoverato in ospedale per qualsiasi causa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti cirrotici , scompensati , pug score B o C , possono avere carcinoma epatocellulare , possono presentarsi altre comorbilità come ( diabete mellito , ipertensione , malattie cardiache e compromissione renale ) , entrambi i sessi e con sospetto clinico di infezioni polmonari acquisite dopo 48 ore di ammissione
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno qualsiasi malattia toracica cronica
- I pazienti hanno una grave immunosoppressione (neutropenia dopo chemioterapia o trapianto ematopoietico, immunosoppressione indotta da farmaci nel trapianto di organi solidi o terapia citotossica e disturbi correlati all'HIV.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti cirrotici con infezione nosocomiale
|
Culture
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza di infezione nosocomiale in pazienti con cirrosi epatica
Lasso di tempo: linea di base
|
l'infezione nosocomiale è uno dei predittori di esito negativo nella cirrosi epatica
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NBFCIIHCP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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