- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03433105
Absorpce kyslíku při odstavení pacientů z prodloužené mechanické ventilace
Zkoumat prognostickou hodnotu příjmu kyslíku při odvykání pacientů od prodloužené mechanické ventilace
1.Výzkumná hypotéza: pokud během odstavení pacienta z prodloužené mechanické ventilace byla pracovní zátěž způsobená odstavením pod AT pacienta, bude spotřeba kyslíku konstantní. V opačném případě, pokud byla pracovní zátěž nad AT pacienta, spotřeba kyslíku se zvýší.
- Pacient: který má tracheostomické kanyly as prodlouženou mechanickou ventilací
- Měření: spotřeba kyslíku (V̇O2) a mechanika dýchání během pokusů spontánního dýchání
- Výsledek: Korelace mezi příjmem kyslíku (V02) a výsledkem odstavení
2. Konkrétní cíle:
- prozkoumat prognostickou hodnotu příjmu kyslíku u pacientů, kteří se odstavují od prodloužené mechanické ventilace
- Analýza podskupin může naznačit, který protokol odstavení může mít největší přínos pro každou skupinu populace (kardiovaskulární onemocnění, chronické plicní onemocnění, neuromuskulární onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělý >20 let Celková délka mechanické ventilace ≥ 10 dní Přijatá tracheostomie Defervescence Splnění kritérií fáze odstavení (viz doplňkové protokoly)
- Kritéria vyloučení FiO2 >50 % Nestabilní hemodynamika Horečka s aktivní infekcí Bez spontánního dýchání Dynamický kolaps dýchacích cest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1/pacienti s tracheostomickými trubicemi a prodlouženým používáním MV
Pacienti s tracheostomickými trubicemi a s prodlouženou mechanickou ventilací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření spotřeby kyslíku (V̇O2)
Časové okno: až 12 hodin během zkoušky spontánního dýchání
|
příjem kyslíku během zkoušky spontánního dýchání
|
až 12 hodin během zkoušky spontánního dýchání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201710003RINB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odstavení ventilátoru
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienNáborPneumonia Ventilator AssociatedFrancie
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital a další spolupracovníciNáborInfekce spojené se zdravotní péčí | Pneumonie novorozence | Pneumonia Ventilator AssociatedŠpanělsko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
-
BioMérieuxNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
University Hospital, GenevaBioMérieux; Hospital Fribourg, Switzerland; Centre Hospitalier du Centre du Valais a další spolupracovníciZatím nenabírámeAntibiotické správcovství | Antibiotikum | VAP - Ventilator Associated Pneumonia | Intenzivní péče (JIP) | Předepisování antibiotik při akutních infekcích dýchacích cestŠvýcarsko