- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03433105
Oxigénfelvétel a betegek elválasztásakor a hosszan tartó mechanikus lélegeztetésről
Az oxigénfelvétel prognosztikus értékének vizsgálata a hosszan tartó mechanikus lélegeztetésről való elválasztás során
1. Kutatási hipotézis: a hosszan tartó gépi lélegeztetésről való leszoktatás során, ha az elválasztás okozta munkaterhelés a beteg AT alatt volt, az oxigénfelvétel állandó lesz. Ellenkező esetben, ha a munkaterhelés a beteg AT-értéke felett volt, az oxigénfelvétel megnő.
- Beteg: tracheostomiás csövekkel és hosszan tartó gépi lélegeztetéssel
- Mérés: oxigénfelvétel (V̇O2) és légzésmechanika a spontán légzési vizsgálatok során
- Eredmény: Összefüggés az oxigénfelvétel (V̇O2) és az elválasztás eredménye között
2. Konkrét célok:
- a hosszan tartó gépi lélegeztetéstől elválasztott betegek oxigénfelvételének prognosztikai értékének vizsgálata
- Az alcsoportok elemzése azt sugallhatja, hogy az egyes populációs csoportok (szív- és érrendszeri betegségek, krónikus tüdőbetegség, neuromuszkuláris betegség, agyi érbetegség) melyik elválasztási protokoll szolgálhat a legjobban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt > 20 év/év A gépi lélegeztetés teljes időtartama ≥ 10 nap Kapott tracheostomia Deferveszcencia Megfelel az elválasztási fázis kritériumainak (lásd a kiegészítő protokollokat)
- Kizárási kritériumok FiO2 >50 % Instabil hemodinamika Láz aktív fertőzéssel Nincs spontán légzési késztetés Dinamikus légúti összeomlás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1/betegek tracheostomiás csövekkel és hosszan tartó MV-használattal
Tracheostomás csövekkel rendelkező és hosszan tartó gépi lélegeztetésben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénfelvétel mérése (V̇O2)
Időkeret: 12 óráig a spontán légzési próba alatt
|
oxigénfelvétel a spontán légzési próba során
|
12 óráig a spontán légzési próba alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201710003RINB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .