- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03433105
Sauerstoffaufnahme bei der Entwöhnung von Patienten von längerer mechanischer Beatmung
Untersuchung des prognostischen Werts der Sauerstoffaufnahme bei der Entwöhnung von Patienten von verlängerter mechanischer Beatmung
1. Forschungshypothese: Wenn während der Entwöhnung des Patienten von einer verlängerten mechanischen Beatmung die durch die Entwöhnung verursachte Arbeitsbelastung unter der AT des Patienten lag, wird die Sauerstoffaufnahme konstant sein. Andernfalls steigt die Sauerstoffaufnahme, wenn die Arbeitsbelastung über der AT des Patienten lag.
- Patient: mit Tracheostomiekanülen und verlängerter mechanischer Beatmung
- Messung: Sauerstoffaufnahme (V̇O2) und Atemmechanik während der Spontanatmungsversuche
- Ergebnis: Korrelation zwischen der Sauerstoffaufnahme (V̇O2) und dem Entwöhnungsergebnis
2. Spezifische Ziele:
- zur Untersuchung des prognostischen Werts der Sauerstoffaufnahme bei Patienten, die von einer verlängerten mechanischen Beatmung entwöhnt wurden
- Eine Untergruppenanalyse kann Hinweise darauf geben, welches Entwöhnungsprotokoll für jede Bevölkerungsgruppe (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronische Lungenerkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen) möglicherweise am meisten nützt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsener > 20 Jahre Gesamtdauer der mechanischen Beatmung ≥ 10 Tage Erhaltene Tracheotomie Entfieberung Erfüllt die Kriterien der Entwöhnungsphase (siehe ergänzende Protokolle)
- Ausschlusskriterien FiO2 >50 % Instabile Hämodynamik Fieber mit aktiver Infektion Kein spontaner Atemantrieb Dynamischer Atemwegskollaps
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1/Patienten mit Tracheostomiekanülen und längerem MV-Einsatz
Patienten mit Trachealkanülen und verlängerter mechanischer Beatmung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Sauerstoffaufnahme (V̇O2)
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden während des Spontanatmungsversuchs
|
Sauerstoffaufnahme während des Spontanatmungsversuchs
|
bis zu 12 Stunden während des Spontanatmungsversuchs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201710003RINB
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