- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03433105
Hapenotto, kun potilaat vieroittivat pitkäaikaisesta mekaanisesta tuuletuksesta
Tutkia hapenoton ennustearvoa potilaiden vieroituksessa pitkäaikaisesta mekaanisesta tuuletuksesta
1.Tutkimuksen hypoteesi: Jos vieroituksen aiheuttama työkuorma oli potilaan AT:n alapuolella vieroituksen aikana pitkäaikaisesta koneellisesta ventilaatiosta, hapenotto pysyy vakiona. Muuten, jos työkuormitus oli potilaan AT:n yläpuolella, hapenotto lisääntyy.
- Potilas: joilla on trakeostomiaputket ja pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio
- Mittaus: hapenotto (V̇O2) ja hengitysmekaniikka spontaanin hengityskokeiden aikana
- Tulos: Hapenoton (V̇O2) ja vieroitustuloksen välinen korrelaatio
2. Erityiset tavoitteet:
- tutkia hapenoton ennustearvoa pitkäaikaisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroitetuilla potilailla
- Alaryhmäanalyysi voi ehdottaa, mikä vieroitusprotokolla hyödyttää eniten kullekin väestöryhmälle (sydän- ja verisuonisairaus, krooninen keuhkosairaus, hermo-lihassairaus, aivoverisuonisairaus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen > 20 v/o Mekaanisen ventilaation kokonaiskesto ≥ 10 päivää Saatu trakeostomia Defervescence Täyttää vieroitusvaiheen kriteerit (katso lisäprotokollat)
- Poissulkemiskriteerit FiO2 >50 % Epävakaa hemodynamiikka Kuume ja aktiivinen infektio Ei spontaania hengitysvaikeutta Dynaaminen hengitysteiden romahdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1/potilaat, joilla on trakeostomiaputkia ja pitkäaikainen MV-käyttö
Potilaat, joilla on trakeostomiaputkia ja joilla on pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapenoton mittaus (V̇O2)
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia spontaanin hengityskokeen aikana
|
hapenottoa spontaanin hengityskokeen aikana
|
jopa 12 tuntia spontaanin hengityskokeen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201710003RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuulettimen vieroitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienRekrytointiPneumonia Ventilator AssociatedRanska
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerveydenhuoltoon liittyvät infektiot | Vastasyntyneen keuhkokuume | Pneumonia Ventilator AssociatedEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated