- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03433105
Iltoptagelse ved fravænning af patienter fra langvarig mekanisk ventilation
At undersøge den prognostiske værdi af iltoptagelse ved fravænning af patienter fra langvarig mekanisk ventilation
1. Forskningshypotese: under fravænning af patient fra længerevarende mekanisk ventilation, hvis arbejdsbelastningen forårsaget af fravænning var under patientens AT, vil iltoptagelsen være konstant. Hvis arbejdsbelastningen ellers var over patientens AT, vil iltoptagelsen stige.
- Patient: der har trakeostomirør og med længerevarende mekanisk ventilation
- Måling: iltoptagelse (V̇O2) og åndedrætsmekanik under de spontane vejrtrækningsforsøg
- Udfald: Korrelation mellem iltoptagelsen (V̇O2) og fravænningsresultatet
2. Specifikke mål:
- at undersøge den prognostiske værdi af iltoptagelse hos fravænnede patienter fra længerevarende mekanisk ventilation
- Undergruppeanalyse kan antyde, hvilken fravænningsprotokol, der potentielt gavner mest for hver befolkningsgruppe (kardiovaskulær sygdom, kronisk lungesygdom, neuromuskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksen >20 år Samlet varighed af mekanisk ventilation ≥ 10 dage Modtaget trakeostomi Defervescens Opfylder kriterierne for fravænningsfase (se supplerende protokoller)
- Eksklusionskriterier FiO2 >50 % Ustabil hæmodynamik Feber med aktiv infektion Ingen spontan respirationsdrift Dynamisk luftvejskollaps
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1/patienter med trakeostomirør og langvarig MV-brug
Patienter, der har trakeostomirør og med længerevarende mekanisk ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af iltoptagelse (V̇O2)
Tidsramme: op til 12 timer under den spontane vejrtrækningsforsøg
|
iltoptagelse under det spontane vejrtrækningsforsøg
|
op til 12 timer under den spontane vejrtrækningsforsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201710003RINB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator fravænning
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuVentilator Lunge
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator fravænningForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttetVentilator LungeKalkun
-
Chongqing Medical UniversityUkendtVentilator fravænningKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutteringVentilator LungeSverige
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetVentilator LungeSingapore
-
Chongqing Medical UniversityUkendtVentilator fravænningKina
-
Duan junAfsluttet
-
Samsung Medical CenterRekrutteringVentilator LungeKorea, Republikken
-
Rigshospitalet, DenmarkTilmelding efter invitation