- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03433105
Oksygenopptak ved avvenning av pasienter fra langvarig mekanisk ventilasjon
For å undersøke den prognostiske verdien av oksygenopptak ved avvenning av pasienter fra langvarig mekanisk ventilasjon
1.Forskningshypotese: under avvenning av pasient fra langvarig mekanisk ventilasjon, hvis arbeidsbelastningen forårsaket av avvenning var under pasientens AT, vil oksygenopptaket være konstant. Ellers, hvis arbeidsbelastningen var over pasientens AT, vil oksygenopptaket øke.
- Pasient: som har trakeostomirør og med langvarig mekanisk ventilasjon
- Måling: oksygenopptak (V̇O2) og respirasjonsmekanikk under de spontane pusteforsøkene
- Utfall: Korrelasjon mellom oksygenopptaket (V̇O2) og avvenningsresultatet
2. Spesifikke mål:
- å undersøke den prognostiske verdien av oksygenopptak hos avvenningspasienter fra langvarig mekanisk ventilasjon
- Undergruppeanalyse kan antyde hvilken avvenningsprotokoll som potensielt har størst fordel for hver befolkningsgruppe (hjerte- og karsykdommer, kronisk lungesykdom, nevromuskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom)
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen >20 år Total varighet av mekanisk ventilasjon ≥ 10 dager Mottatt trakeostomi Defervescens Oppfyller kriteriene for avvenningsfase (se tilleggsprotokoller)
- Eksklusjonskriterier FiO2 >50 % Ustabil hemodynamikk Feber med aktiv infeksjon Ingen spontan respirasjonsdrift Dynamisk luftveiskollaps
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1/pasienter med trakeostomirør og langvarig bruk av MV
Pasienter som har trakeostomirør og med langvarig mekanisk ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av oksygenopptak (V̇O2)
Tidsramme: opptil 12 timer under den spontane pusteprøven
|
oksygenopptak under den spontane pusteprøven
|
opptil 12 timer under den spontane pusteprøven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201710003RINB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator avvenning
-
Fu Jen Catholic UniversityHar ikke rekruttert ennåTrening | Ventilator avvenning | Langvarig mekanisk ventilasjon | Eksoskjelettenhet | Ventilator avhengigTaiwan
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringVentilator lungeBelgia
-
Sahlgrenska University HospitalFullførtVentilator lungeSverige
-
Chongqing Medical UniversityAvsluttet
-
National University Hospital, SingaporeFullførtVentilator lungeSingapore
-
Duan junAvsluttet
-
Medical University of ViennaUniversity of Zurich; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Chongqing Medical UniversityAvsluttetVentilator avvenningKina
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullførtVentilator avvenningForente stater
-
Istanbul UniversityFullførtVentilator lungeTyrkia