- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03437122
Projekt A3sc - Atlas dýchacích cest na úrovni jedné buňky (AAAsc)
Rostoucí výskyt chronických respiračních onemocnění je problémem veřejného zdraví, který postihuje stovky tisíc lidí na celém světě, včetně dětí. Dýchací cesty, které jsou přímo vystaveny atmosférickým aerokontaminantům (znečištění, alergeny), představují komplexní ekosystém, který zahrnuje různé buňky, které vyvíjejí složité interakce s okolní pojivovou tkání, ale také s jejich bohatým imunitním prostředím a s mikrobiotou. I když se u určitých onemocnění, jako jsou alergická onemocnění, předpokládá patofyziologické kontinuum mezi nosními a bronchiálními dýchacími cestami, identifikovali jsme široké gradienty v genové expresi mezi vzorky z nosu a průdušek. To je důvod, proč je třeba podrobně studovat buněčnou variabilitu v celém dýchacím stromě.
Sekvenování RNA specificky přítomných v konkrétní buňce a její srovnání se sousedními buňkami nám umožňuje dokumentovat přesné buněčné příspěvky a mezibuněčné vztahy. Náš projekt zavede protokoly pro stabilizaci výtěrů dýchacích cest kartáčováním a/nebo biopsií za podmínek, které pak umožní analýzu profilů genové exprese na úrovni jednotlivých buněk (sekvenování jednobuněčné RNA).
Vývoj „jednobuněčného“ stabilizačního a analytického protokolu bude nejprve proveden na primárních kulturách respiračního epitelu a poté rozšířen na respirační vzorky odebrané zdravým dobrovolníkům. Prostřednictvím odběru vzorků na několika úrovních respiračního stromu budou plně zdokumentovány variace v expresi podél tracheobronchiální osy. Nakonec bude studována interakce mezi epiteliálním kompartmentem a imunologickým kompartmentem analýzou genové exprese na jedné buňce v různých fyziopatologických kontextech.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06003
- Chu de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let a < 40 let
- nekuřák
- nepřítomnost známého akutního nebo chronického onemocnění
- absence příznaků naznačujících progresivní onemocnění
- normální klinické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- nedávná rino-bronchiální infekce (< 6 týdnů)
- mentální postižení
- těhotné ženy (u všech žen ve fertilním věku bude proveden test moči)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všechno
|
Víceúrovňový odběr respirační sliznice (cytologický kartáček a bioptické kleště)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet použitelných vzorků
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie LEROY, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-PP-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýchací systém
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie