Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi hemoroidy a používáním smartphonu na záchodě

18. února 2018 aktualizováno: Sebahattin Celik, Yuzuncu Yıl University

Vyšetřování vztahu mezi onemocněním hemoroidy a používáním chytrých telefonů na záchodě

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi hemeroidy, častou stížností, a používáním chytrých telefonů, které jsou rovněž běžným rysem moderního života, na toaletě.

Jak je známo, hemoroidální onemocnění je často pozorované onemocnění dolní části rekta a anální oblasti, které vážně zhoršuje kvalitu života pacienta.

Na základě klinických pozorování výzkumníci studie zjistili, že používání mobilních telefonů na toaletách se pro některé lidi stalo zvykem. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento zvyk, který prodlužuje čas strávený na toaletě, vede také ke zvýšení tlaku na anální oblast a namáhání při defekaci. V literatuře zkoumající vztah mezi těmito dvěma situacemi (používání chytrého telefonu na toaletě a vznik hemoroidů) je mezera. Základní výzkumná otázka této studie je tedy navržena tak, aby zjistila, do jaké míry používání chytrých telefonů prodlužuje čas strávený na toaletě a zda existuje souvislost mezi tímto prodloužením času a hemoroidálním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi hemeroidy, častou stížností, a používáním chytrých telefonů, které jsou rovněž běžným rysem moderního života, na toaletě.

Jak je známo, hemoroidální onemocnění je často pozorované onemocnění dolní části rekta a anální oblasti, které vážně zhoršuje kvalitu života pacienta. Základním patofyziologickým jevem je cévní zvětšení dolního rekta. Hemoroidy se dělí na vnitřní nebo vnější a předpokládá se, že u obou typů působí stejné patologické mechanismy. Mezi akceptované patologické mechanismy a predisponující faktory hemoroidů patří snížená žilní drenáž, námaha při defekaci, zácpa, těhotenství, portální hypertenze a anorektální varixy a další rizikové faktory.

Vzhledem k výše popsaným patofyziologickým a akcelerujícím faktorům lze očekávat nárůst hemoroidálních onemocnění v moderní společnosti. Lidé dnes upřednostňují sedavější životní styl a ve srovnání s předchozími generacemi konzumují stravu s nízkým obsahem vlákniny, bohatší na kalorická/vysokotučná jídla. Kromě toho smartphony napadly téměř každý aspekt každodenního života. Na základě klinických pozorování vyšetřovatelé zjistili, že používání mobilních telefonů na toaletě se pro některé lidi stalo zvykem. Vyšetřovatelé se domnívají, že tento zvyk, který prodlužuje čas strávený na toaletě, vede také ke zvýšení tlaku na anální oblast a namáhání při defekaci. V literatuře zkoumající vztah mezi těmito dvěma situacemi (používání chytrého telefonu na toaletě a vznik hemoroidů) je mezera a zkoumání tohoto vztahu by mohlo odhalit důležité informace. Základní výzkumná otázka této studie je tedy navržena tak, aby zjistila, do jaké míry používání chytrých telefonů prodlužuje čas strávený na toaletě a zda existuje souvislost mezi tímto prodloužením času a hemoroidálním onemocněním.

Tato klinická studie bude provedena s průřezovým designem založeným na retrospektivním pozorování. Kromě cílové populace bude existovat kontrolní skupina. V retrospektivních studiích je výběr kontrolní skupiny nanejvýš důležitý. Kromě rizikového faktoru, který je zkoumán (používání chytrých telefonů), jsou faktory, které ovlivňují rozvoj hemoroidního onemocnění, pro studijní skupinu a kontrolní skupinu podobné, čímž se minimalizují matoucí faktory. Kontrolní skupina, jak bude uvedeno, tedy bude mít sociální prostředí podobné prostředí studijní skupiny. Je třeba také poznamenat, že členové kontrolní skupiny budou zcela zdraví, bez zdravotních problémů (např. sluchových nebo zrakových poruch), které by mohly ovlivnit jejich používání rizikového faktoru (chytré telefony).

Populaci studie tvoří pacienti se stížnostmi na hemoroidy odeslaní na všeobecnou chirurgickou polikliniku. Kontrolní skupinu tvoří zdraví dobrovolníci bez stížností na hemoroidy. Studijní i kontrolní skupina budou zahrnovat osoby obou pohlaví ve věku od 16 do 65 let. Od pacientů a dobrovolníků bude získán informovaný souhlas, po kterém bude každému účastníkovi poskytnut k vyplnění dotazník typu Likert. Bude provedena pilotní studie pro faktorovou analýzu otázek, které budou v dotazníku položeny. V pilotní studii bude cílem průzkum 100 pacientů. Po provedení faktorové analýzy na 100 pacientech bude vytvořený dotazník použit v hlavní studii.

Vzhledem k tomu, že pro velikost vzorku nebyla dříve provedena žádná prevalenční studie, bude vypočítána na základě prevalence (frekvence používání chytrého telefonu na toaletě ve studijní skupině a kontrolní skupině) stanovené po pilotní studii, akceptováním chyby typu I 0,05 a chyba typu II 0,20 (80% zkušební výkon).

Lékař, který vyšetření provádí, bude k výsledkům dotazníku zaslepen. Po vyplnění dotazníku bude pacientova anální oblast a konečník vyšetřen praktickým chirurgem a bude zaznamenána přítomnost či nepřítomnost hemoroidů. Následně, pokud jsou přítomny hemoroidy, budou zaznamenány buď jako vnější nebo vnitřní. Vnitřní hemoroidy pak budou podle standardních učebnicových definic rozděleny jako první stupeň, druhý stupeň, třetí stupeň nebo čtvrtý stupeň.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1798

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Krocan, 65080
        • Nábor
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Sebahattin Celik, M.D.
          • Telefonní číslo: 26099 90 432 4445065
          • E-mail: scelik@yyu.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 63 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stížnostmi na hemoroidy, kteří byli odesláni na Polikliniku všeobecné chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní skupinu tvoří lidé s hemoroidy.
  • Kontrolní skupinu tvoří zdraví účastníci bez hemoroidů.
  • Studijní a kontrolní skupiny by měly mít podobné návyky, pokud jde o životní styl, stravovací návyky atd.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci kontrolní skupiny by neměli mít žádné problémy se zrakem, sluchem ani jiné problémy, které omezují nebo jinak ovlivňují jejich používání chytrých telefonů (rizikový faktor).
  • Účastníci by neměli mít zdravotní problémy, které mohou být příčinným faktorem v patogenezi hemoroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Pacienti s hemoroidy
Kontrolní skupina
Zdraví účastníci bez hemoroidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost hemoroidů
Časové okno: Po dokončení studia (až 7 měsíců)
Fyzikální vyšetření provádí všeobecný chirurg k určení přítomnosti nebo nepřítomnosti hemoroidů.
Po dokončení studia (až 7 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň hemoroidů (pokud existují)
Časové okno: Po dokončení studia (až 7 měsíců)
Fyzikální vyšetření provádí praktický chirurg ke stanovení stupně (1. až 4.) hemoroidů.
Po dokončení studia (až 7 měsíců)
Návyky používání smartphonu na záchodě
Časové okno: Po dokončení studia (až 7 měsíců)
Dotazník se používá ke zkoumání vztahu mezi používáním smartphonu na toaletě a onemocněním hemoroidů. Požadovaná míra je celková doba (v minutách), po kterou chytrý telefon používá na toaletě, zvyšuje čas strávený na toaletě každý den. Toto měření je založeno na odpovědích na dvě otázky: kolikrát za den účastník použil záchod k defekaci (1; 2; 3; 4; 5-10; více než 10), vynásobený délkou času, po který návštěv toalety se zvyšuje kvůli používání chytrého telefonu (nejsou dány žádné možnosti, místo toho účastník zadá počet minut).
Po dokončení studia (až 7 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sebahattin Celik, M.D., Department of General Surgery, Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit