Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem hæmorider og smartphonebrug på toilettet

18. februar 2018 opdateret af: Sebahattin Celik, Yuzuncu Yıl University

En undersøgelse af forholdet mellem hæmoridesygdom og brugen af ​​smartphones på toilettet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem hæmorider, en almindelig klage, og brugen af ​​smartphones, som også er et fællestræk ved det moderne liv, på toilettet.

Hæmoridesygdom er som bekendt en hyppigt observeret sygdom i den nedre endetarm og analregion, der alvorligt forringer patientens livskvalitet.

Baseret på kliniske observationer har undersøgelsens forskere fundet ud af, at brugen af ​​mobiltelefoner i toilettet er blevet en vane for nogle mennesker. Efterforskerne antager, at denne vane, som øger tiden brugt på toilettet, også fører til et øget pres på analregionen og belastning under afføring. Der er et hul i litteraturen, der undersøger forholdet mellem disse to situationer (brug af smartphone på toilettet og udvikling af hæmorider). Det grundlæggende forskningsspørgsmål i nærværende undersøgelse er således designet til at afgøre, i hvilket omfang brugen af ​​smartphones øger tidsforbruget i toilettet, og om der er en sammenhæng mellem denne stigning i tid og hæmoridesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem hæmorider, en almindelig klage, og brugen af ​​smartphones, som også er et fællestræk ved det moderne liv, på toilettet.

Hæmoridesygdom er som bekendt en hyppigt observeret sygdom i den nedre endetarm og analregion, der alvorligt forringer patientens livskvalitet. Den underliggende patofysiologiske hændelse er vaskulær forstørrelse af den nedre endetarm. Hæmorider klassificeres som interne eller eksterne, og det antages, at de samme patologiske mekanismer virker i begge typer. Accepterede patologiske mekanismer og prædisponerende faktorer for hæmorider omfatter reduceret venøs dræning, belastning under afføring, forstoppelse, graviditet, portal hypertension og anorektale varicer og andre risikofaktorer.

I betragtning af de patofysiologiske og accelererende faktorer beskrevet ovenfor kan en stigning i hæmoridesygdomme i det moderne samfund forventes. Folk i dag foretrækker en mere stillesiddende livsstil og spiser en kost med lavt fiberindhold, der er rigere på fødevarer med højt kalorieindhold/fedtindhold sammenlignet med tidligere generationer. Derudover har smartphones invaderet næsten alle aspekter af dagligdagen. Baseret på kliniske observationer har efterforskerne fundet ud af, at brugen af ​​mobiltelefoner på toilettet er blevet en vane for nogle mennesker. Efterforskerne antager, at denne vane, som øger tiden brugt på toilettet, også fører til et øget pres på analregionen og belastning under afføring. Der er et hul i litteraturen, der undersøger forholdet mellem disse to situationer (brug af smartphone i toilettet og udvikling af hæmorider), og undersøgelse af dette forhold kan afsløre vigtig information. Det grundlæggende forskningsspørgsmål i nærværende undersøgelse er således designet til at afgøre, i hvilket omfang brugen af ​​smartphones øger tidsforbruget i toilettet, og om der er en sammenhæng mellem denne stigning i tid og hæmoridesygdom.

Dette kliniske studie vil blive udført med et tværsnitsdesign baseret på retrospektiv observation. Udover målgruppen vil der være en kontrolgruppe. I retrospektive undersøgelser er udvælgelsen af ​​kontrolgruppen af ​​største betydning. Bortset fra den risikofaktor, der undersøges (brugen af ​​smartphones), er faktorer, der påvirker udviklingen af ​​hæmoridesygdom, ens for undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen, hvilket minimerer forstyrrende faktorer. Kontrolgruppen vil således, som det skal bemærkes, have et socialt miljø, der ligner studiegruppens. Det skal også bemærkes, at medlemmer af kontrolgruppen vil være fuldstændig raske, uden helbredsproblemer (f.eks. høre- eller synsforstyrrelser), der kan påvirke deres brug af risikofaktoren (smartphones).

Undersøgelsespopulationen består af patienter med klager over hæmorider henvist til almen kirurgisk poliklinik. Kontrolgruppen består af raske frivillige uden klager over hæmorider. Både undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen vil omfatte personer af begge køn mellem 16 og 65 år. Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienter og frivillige, hvorefter en undersøgelse af Likert-typen vil blive givet til hver deltager, som skal udfyldes. Der vil blive gennemført en pilotundersøgelse til faktoranalysen af ​​de spørgsmål, der skal stilles i spørgeskemaet. I pilotstudiet vil målet være at undersøge 100 patienter. Efter at faktoranalysen er udført på 100 patienter, vil det spørgeskema, der udvikles, blive brugt i hovedundersøgelsen.

Da der ikke tidligere er udført nogen prævalensundersøgelse for stikprøvestørrelsen, vil den blive beregnet ud fra prævalensen (hyppigheden af ​​smartphonebrug på toilettet i undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen) bestemt efter pilotundersøgelsen ved at acceptere en type I fejl på 0,05 og en type II fejl på 0,20 (80 % testeffekt).

Den læge, der udfører undersøgelserne, vil blive blindet over for spørgeskemaresultaterne. Efter udfyldelse af spørgeskemaet vil patientens analregion og rektum blive undersøgt af en generel kirurg, og tilstedeværelse eller fravær af hæmorider vil blive noteret. Efterfølgende, hvis hæmorider er til stede, vil de blive registreret som enten eksterne eller interne. Indre hæmorider vil derefter blive iscenesat som førstegrads, andengrads, tredjegrads eller fjerdegrads, i henhold til standard lærebogsdefinitioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1798

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun, 65080
        • Rekruttering
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Sebahattin Celik, M.D.
          • Telefonnummer: 26099 90 432 4445065
          • E-mail: scelik@yyu.edu.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 63 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klager over hæmorider, der blev henvist til almen kirurgisk poliklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiegruppen består af mennesker med hæmorider.
  • Kontrolgruppen består af raske deltagere uden hæmorider.
  • Undersøgelses- og kontrolgrupperne bør have lignende vaner med hensyn til livsstil, spisevaner mv.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontrolgruppedeltagerne bør ikke have syn, hørelse eller andre problemer, der begrænser eller på anden måde påvirker deres brug af smartphones (risikofaktoren).
  • Deltagerne bør ikke have helbredsproblemer, der kan være en årsagsfaktor i patogenesen af ​​hæmorider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Patienter med hæmorider
Kontrolgruppe
Raske deltagere uden hæmorider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af hæmorider
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 7 måneder)
En fysisk undersøgelse udføres af en generel kirurg for at bestemme tilstedeværelse eller fravær af hæmorider.
Gennem studieafslutning (op til 7 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af hæmorider (hvis til stede)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 7 måneder)
En fysisk undersøgelse udføres af en generel kirurg for at bestemme graden (1. til 4.) af hæmorider.
Gennem studieafslutning (op til 7 måneder)
Smartphonebrugsvaner på toilettet
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 7 måneder)
Et spørgeskema bruges til at undersøge sammenhængen mellem smartphonebrug i toilettet og hæmoridesygdom. Det ønskede mål er den samlede tid (i minutter), som smartphonebrug på toilettet øger den tid, der bruges på toilettet hver dag. Denne foranstaltning er baseret på svarene på to spørgsmål: antallet af gange om dagen, som deltageren bruger toilettet til afføring (1; 2; 3; 4; 5-10; mere end 10), ganget med det tidsrum, der toiletbesøg øges på grund af smartphonebrug (ingen valg er givet; i stedet indtaster deltageren antallet af minutter).
Gennem studieafslutning (op til 7 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebahattin Celik, M.D., Department of General Surgery, Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/22/2017- 051

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner