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La relación entre las hemorroides y el uso de teléfonos inteligentes en el baño

18 de febrero de 2018 actualizado por: Sebahattin Celik, Yuzuncu Yıl University

Una investigación sobre la relación entre la enfermedad de las hemorroides y el uso de teléfonos inteligentes en el baño

El objetivo de este estudio es examinar la relación entre las hemorroides, una queja común, y el uso de teléfonos inteligentes, también una característica común de la vida moderna, en el baño.

Como es sabido, la enfermedad hemorroidal es una enfermedad del recto inferior y de la región anal que se observa con frecuencia y que deteriora gravemente la calidad de vida del paciente.

Basándose en observaciones clínicas, los investigadores del estudio han descubierto que el uso de teléfonos móviles en el baño se ha convertido en un hábito para algunas personas. Los investigadores suponen que este hábito, que aumenta el tiempo que se pasa en el baño, también conduce a un aumento de la presión en la región anal y al esfuerzo durante la defecación. Hay un vacío en la literatura que investiga la relación entre estas dos situaciones (uso de teléfonos inteligentes en el baño y desarrollo de hemorroides). Así, la pregunta básica de investigación del presente estudio está diseñada para determinar en qué medida el uso de teléfonos inteligentes aumenta el tiempo de permanencia en el baño y si existe una asociación entre este aumento de tiempo y la enfermedad hemorroidal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar la relación entre las hemorroides, una queja común, y el uso de teléfonos inteligentes, también una característica común de la vida moderna, en el baño.

Como es sabido, la enfermedad hemorroidal es una enfermedad del recto inferior y de la región anal que se observa con frecuencia y que deteriora gravemente la calidad de vida del paciente. El evento fisiopatológico subyacente es el agrandamiento vascular del recto inferior. Las hemorroides se clasifican en internas o externas, y se supone que en ambos tipos operan los mismos mecanismos patológicos. Los mecanismos patológicos aceptados y los factores predisponentes de las hemorroides incluyen drenaje venoso reducido, esfuerzo al defecar, estreñimiento, embarazo, hipertensión portal y várices anorrectales, y otros factores de riesgo.

Dados los factores fisiopatológicos y aceleradores descritos anteriormente, es de esperar un aumento de la enfermedad hemorroidal en la sociedad moderna. La gente de hoy prefiere un estilo de vida más sedentario y participa de una dieta baja en fibra más rica en alimentos ricos en calorías y grasas en comparación con las generaciones anteriores. Además, los teléfonos inteligentes han invadido casi todos los aspectos de la vida diaria. Basándose en observaciones clínicas, los investigadores han descubierto que el uso de teléfonos móviles en el baño se ha convertido en un hábito para algunas personas. Los investigadores suponen que este hábito, que aumenta el tiempo que se pasa en el baño, también conduce a un aumento de la presión en la región anal y al esfuerzo durante la defecación. Existe un vacío en la literatura que investiga la relación entre estas dos situaciones (el uso de teléfonos inteligentes en el baño y el desarrollo de hemorroides), y la investigación de esta relación podría revelar información importante. Así, la pregunta básica de investigación del presente estudio está diseñada para determinar en qué medida el uso de teléfonos inteligentes aumenta el tiempo de permanencia en el baño y si existe una asociación entre este aumento de tiempo y la enfermedad hemorroidal.

Este estudio clínico se realizará con un diseño transversal basado en la observación retrospectiva. Aparte de la población objetivo habrá un grupo de control. En los estudios retrospectivos, la selección del grupo de control es de suma importancia. Aparte del factor de riesgo que se está investigando (el uso de teléfonos inteligentes), los factores que afectan el desarrollo de la enfermedad de las hemorroides son similares para el grupo de estudio y el grupo de control, lo que minimiza los factores de confusión. El grupo de control, como se notará, tendrá así un ambiente social parecido al del grupo de estudio. También se debe tener en cuenta que los miembros del grupo de control estarán completamente sanos, sin problemas de salud (por ejemplo, trastornos auditivos o visuales) que puedan afectar el uso del factor de riesgo (teléfonos inteligentes).

La población de estudio está compuesta por pacientes con quejas de hemorroides remitidos al Policlínico de Cirugía General. El grupo de control está compuesto por voluntarios sanos sin quejas de hemorroides. Tanto el grupo de estudio como el grupo de control incluirán personas de ambos sexos entre 16 y 65 años de edad. Se obtendrá el consentimiento informado de pacientes y voluntarios, tras lo cual se entregará a cada participante una encuesta tipo Likert para su cumplimentación. Se realizará un estudio piloto para el análisis factorial de las preguntas a realizar en el cuestionario. En el estudio piloto, el objetivo será encuestar a 100 pacientes. Después de realizar el análisis factorial en 100 pacientes, el cuestionario desarrollado se utilizará en el estudio principal.

Como no se ha realizado previamente ningún estudio de prevalencia para el tamaño de la muestra, se calculará a partir de la prevalencia (frecuencia de uso del smartphone en el baño en el grupo de estudio y el grupo control) determinada tras el estudio piloto, aceptando un error tipo I de 0,05 y un error tipo II de 0,20 (80% de potencia de prueba).

El médico que realiza los exámenes no conocerá los resultados del cuestionario. Después de completar el cuestionario, un cirujano general examinará la región anal y el recto del paciente y se anotará la presencia o ausencia de hemorroides. Posteriormente, si hay hemorroides presentes, se registrarán como externas o internas. Las hemorroides internas luego se clasifican como de primer grado, segundo grado, tercer grado o cuarto grado, de acuerdo con las definiciones estándar de los libros de texto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1798

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65080
        • Reclutamiento
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine
        • Contacto:
          • Sebahattin Celik, M.D.
          • Número de teléfono: 26099 90 432 4445065
          • Correo electrónico: scelik@yyu.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 63 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con quejas de hemorroides que fueron remitidos al Policlínico de Cirugía General.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El grupo de estudio está formado por personas con hemorroides.
  • El grupo de control está formado por participantes sanos sin hemorroides.
  • Los grupos de estudio y control deben tener hábitos similares en cuanto a estilo de vida, hábitos alimentarios, etc.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes del grupo de control no deben tener problemas de visión, audición u otros que restrinjan o afecten el uso de los teléfonos inteligentes (el factor de riesgo).
  • Los participantes no deben tener problemas de salud que puedan ser un factor causal en la patogenia de las hemorroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
Pacientes con hemorroides
Grupo de control
Participantes sanos sin hemorroides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de hemorroides
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (hasta 7 meses)
Un cirujano general realiza un examen físico para determinar la presencia o ausencia de hemorroides.
Hasta la finalización de los estudios (hasta 7 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de hemorroides (si las hay)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (hasta 7 meses)
Un cirujano general realiza un examen físico para determinar el grado (del 1 al 4) de las hemorroides.
Hasta la finalización de los estudios (hasta 7 meses)
Hábitos de uso de teléfonos inteligentes en el baño
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (hasta 7 meses)
Se utiliza un cuestionario para investigar la relación entre el uso de teléfonos inteligentes en el baño y la enfermedad de las hemorroides. La medida deseada es la cantidad total de tiempo (en minutos) que el uso del teléfono inteligente en el baño aumenta el tiempo que se pasa en el baño cada día. Esta medida se basa en las respuestas a dos preguntas: el número de veces al día que el participante usa el baño para defecar (1; 2; 3; 4; 5-10; más de 10), multiplicado por el tiempo que las visitas al baño aumentan debido al uso de teléfonos inteligentes (no se dan opciones; en cambio, el participante ingresa la cantidad de minutos).
Hasta la finalización de los estudios (hasta 7 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sebahattin Celik, M.D., Department of General Surgery, Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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