Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между геморроем и использованием смартфона в туалете

18 февраля 2018 г. обновлено: Sebahattin Celik, Yuzuncu Yıl University

Исследование взаимосвязи между геморроем и использованием смартфонов в туалете

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между геморроем, распространенной жалобой, и использованием смартфонов, также обычной чертой современной жизни, в туалете.

Как известно, геморроидальная болезнь — часто наблюдаемое заболевание нижнего отдела прямой кишки и анальной области, серьезно ухудшающее качество жизни больного.

Основываясь на клинических наблюдениях, исследователи установили, что использование мобильных телефонов в туалете стало для некоторых людей привычкой. Исследователи предполагают, что эта привычка, увеличивающая время пребывания в туалете, также приводит к увеличению давления на анальную область и натуживанию во время дефекации. В литературе, исследующей взаимосвязь между этими двумя ситуациями (использование смартфона в туалете и развитие геморроя), имеется пробел. Таким образом, основной исследовательский вопрос настоящего исследования призван определить, в какой степени использование смартфонов увеличивает время, проводимое в туалете, и существует ли связь между этим увеличением времени и геморроидальным заболеванием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между геморроем, распространенной жалобой, и использованием смартфонов, также обычной чертой современной жизни, в туалете.

Как известно, геморроидальная болезнь — часто наблюдаемое заболевание нижнего отдела прямой кишки и анальной области, серьезно ухудшающее качество жизни больного. В основе патофизиологического явления лежит расширение сосудов нижнего отдела прямой кишки. Геморрой классифицируют как внутренний или внешний, и предполагается, что в обоих типах действуют одни и те же патологические механизмы. Принятые патологические механизмы и предрасполагающие факторы геморроя включают снижение венозного оттока, напряжение при дефекации, запор, беременность, портальную гипертензию и аноректальный варикоз и другие факторы риска.

Учитывая патофизиологические и ускоряющие факторы, описанные выше, следует ожидать роста геморроидальной болезни в современном обществе. Сегодня люди предпочитают малоподвижный образ жизни и придерживаются диеты с низким содержанием клетчатки, более богатой высококалорийной/жирной пищей по сравнению с предыдущими поколениями. Кроме того, смартфоны вторглись почти во все аспекты повседневной жизни. На основании клинических наблюдений исследователи установили, что использование мобильных телефонов в туалете стало для некоторых привычкой. Исследователи предполагают, что эта привычка, увеличивающая время пребывания в туалете, также приводит к увеличению давления на анальную область и натуживанию во время дефекации. В литературе, исследующей взаимосвязь между этими двумя ситуациями (использование смартфона в туалете и развитие геморроя), имеется пробел, и исследование этой взаимосвязи может дать важную информацию. Таким образом, основной исследовательский вопрос настоящего исследования призван определить, в какой степени использование смартфонов увеличивает время, проводимое в туалете, и существует ли связь между этим увеличением времени и геморроидальным заболеванием.

Это клиническое исследование будет проводиться по поперечному дизайну, основанному на ретроспективном наблюдении. Помимо целевой популяции будет контрольная группа. В ретроспективных исследованиях выбор контрольной группы имеет первостепенное значение. Помимо изучаемого фактора риска (использование смартфонов), факторы, влияющие на развитие геморроидальной болезни, аналогичны для исследуемой и контрольной групп, что сводит к минимуму смешанные факторы. Таким образом, контрольная группа будет иметь социальную среду, напоминающую среду исследовательской группы. Также следует отметить, что члены контрольной группы будут полностью здоровы, без каких-либо проблем со здоровьем (например, нарушений слуха или зрения), которые могли бы повлиять на использование ими фактора риска (смартфонов).

Исследуемую популяцию составляют пациенты с жалобами на геморрой, обратившиеся в поликлинику общей хирургии. Контрольную группу составили здоровые добровольцы без жалоб на геморрой. И в исследуемую группу, и в контрольную группу войдут лица обоих полов в возрасте от 16 до 65 лет. Информированное согласие будет получено от пациентов и добровольцев, после чего каждому участнику будет предложено пройти опрос типа Лайкерта. Будет проведено пилотное исследование для факторного анализа вопросов, которые будут заданы в анкете. Целью пилотного исследования будет опрос 100 пациентов. После проведения факторного анализа 100 пациентов разработанная анкета будет использована в основном исследовании.

Поскольку для размера выборки ранее не проводилось исследование распространенности, оно будет рассчитано на основе распространенности (частота использования смартфона в туалете в исследуемой группе и контрольной группе), определенной после пилотного исследования, путем принятия ошибки I рода 0,05 и ошибка типа II 0,20 (мощность теста 80%).

Врач, проводящий обследование, не будет знать результатов анкеты. После заполнения анкеты анальная область и прямая кишка пациента будут осмотрены хирургом общей практики и будет отмечено наличие или отсутствие геморроя. Впоследствии при наличии геморроидальных узлов они будут записываться либо как внешние, либо как внутренние. Затем внутренний геморрой будет классифицироваться как первая степень, вторая степень, третья степень или четвертая степень в соответствии со стандартными определениями учебника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1798

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Van, Турция, 65080
        • Рекрутинг
        • Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Sebahattin Celik, M.D.
          • Номер телефона: 26099 90 432 4445065
          • Электронная почта: scelik@yyu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 63 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с жалобами на геморрой, обратившиеся в поликлинику общей хирургии.

Описание

Критерии включения:

  • Исследуемая группа состоит из людей с геморроем.
  • Контрольная группа состоит из здоровых участников без геморроя.
  • Исследуемая и контрольная группы должны иметь схожие привычки в плане образа жизни, пищевых привычек и т.д.

Критерий исключения:

  • У участников контрольной группы не должно быть проблем со зрением, слухом или других проблем, ограничивающих или иным образом влияющих на использование ими смартфонов (фактор риска).
  • Участники не должны иметь проблем со здоровьем, которые могут быть причинным фактором в патогенезе геморроя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа
Больные геморроем
Контрольная группа
Здоровые участники без геморроя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие геморроя
Временное ограничение: По завершению обучения (до 7 месяцев)
Физическое обследование проводится общим хирургом для определения наличия или отсутствия геморроя.
По завершению обучения (до 7 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень геморроя (если есть)
Временное ограничение: По завершению обучения (до 7 месяцев)
Общий осмотр проводится общим хирургом для определения степени (от 1-й до 4-й) геморроя.
По завершению обучения (до 7 месяцев)
Привычки использования смартфона в туалете
Временное ограничение: По завершению обучения (до 7 месяцев)
Анкета используется для изучения взаимосвязи между использованием смартфона в туалете и геморроем. Желаемой мерой является общее количество времени (в минутах), в течение которого использование смартфона в туалете увеличивает время, проводимое в туалете каждый день. Этот показатель основан на ответах на два вопроса: количество раз в день, когда участник пользуется туалетом для дефекации (1; 2; 3; 4; 5-10; более 10), умноженное на продолжительность времени, в течение которого количество посещений туалета увеличивается из-за использования смартфона (выбор не предоставляется; вместо этого участник вводит количество минут).
По завершению обучения (до 7 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sebahattin Celik, M.D., Department of General Surgery, Yuzuncu Yil University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться