BC Studie pohárku G7 a kompatibilních femorálních dříků

Kritéria pro zařazení:

• Muž a žena ≥18 let
• Nezánětlivé degenerativní onemocnění kloubů včetně osteoartrózy a avaskulární nekrózy, vhodné pro jednostrannou primární náhradu kyčelního kloubu;
• Revmatoidní artritida;
• Korekce funkční deformity;
• Získán dobrovolný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

Předoperačně:

• Vyhlídky na zotavení k nezávislé mobilitě ohrožené známými souběžnými zdravotními problémy;
• Vyžadující revizní náhradu kyčelního kloubu;
• Vyžadující oboustrannou náhradu kyčelního kloubu;
• Předchozí náhrada kyčelního kloubu (resurfacing nebo THR) na kontralaterální straně a jejímž výsledkem je dosažení Oxford Hip skóre <18 bodů;
• Pravděpodobná pooperační nerovnost délky nohy > 5 cm;
• Neuromuskulární onemocnění postihující kyčel (Parkinsonova choroba, dětská mozková obrna, jiná spasticita);
• Primární nebo metastatický nádor zahrnující tuto kyčli;
• Ztráta svalstva únosců, špatná kostní zásoba nebo špatné pokrytí kůží kolem kyčelního kloubu;
• Předchozí transplantace orgánů;
• Předchozí artrodéza nebo excizní artroplastika

• Abnormální acetabulum:

  • Deficit acetabula - > 2 cm nadřazená ztráta acetabulární kopule nebo > 1,5 cm protruze acetabula nebo nedostatek stěny > polovina stěny;
  • Dysplazie (DDH) se subluxací > 2,5 cm nebo úplnou dislokací;
• Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2;
• Aktivní nebo předchozí nebo suspektní infekce v této kyčli;
• sepse nebo osteomyelitida;
• Známá citlivost na materiály zařízení;
• Ženy, které výzkumník posoudil jako ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět, a ženy, které nesouhlasí s tím, aby zůstaly na přijatelné metodě antikoncepce po celou dobu studie;
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (nedostatečná angličtina, kognitivní poruchy jako demence, psychiatrické onemocnění);
• Nelze dokončit sledování (očekávaná délka života <5 let, nedostatečná angličtina, žije v zámoří, není možné se snadno vrátit).

Intraoperační:

• Abnormální abduktorový mechanismus - únik trochanteru > 1,5 cm nebo gluteus medius zcela nefunkční nebo absence trochanteru;
• nedostupnost požadované velikosti protézy;

• Abnormální acetabulum:

  • Deficit acetabula - > 2 cm nadřazená ztráta acetabulární kopule nebo > 1,5 cm protruze acetabula nebo nedostatek stěny > polovina stěny;
  • Dysplazie (DDH) s > 2,5 cm subluxací nebo úplnou dislokací.