Estudo BC da Copa G7 e Hastes Femorais Compatíveis

Critério de inclusão:

• Masculino e feminino ≥18 anos
• Doença articular degenerativa não inflamatória, incluindo osteoartrite e necrose avascular, adequada para artroplastia primária unilateral do quadril;
• Artrite reumatoide;
• Correção de deformidade funcional;
• Consentimento informado voluntário por escrito obtido

Critério de exclusão

Pré-operatório:

• Perspectiva de recuperação da mobilidade independente comprometida por problemas médicos coexistentes conhecidos;
• Requer substituição da anca de revisão;
• Requer substituição de quadril bilateral;
• Prótese de quadril anterior (recapeamento ou THR) no lado contralateral e cujo resultado é atingir um escore Oxford Hip <18 pontos;
• Provável desigualdade pós-operatória no comprimento das pernas >5 cm;
• Doença neuromuscular afetando o quadril (Parkinson, paralisia cerebral, outras espasticidades);
• Tumor primário ou metastático envolvendo este quadril;
• Perda da musculatura abdutora, estoque ósseo deficiente ou cobertura cutânea deficiente ao redor da articulação do quadril;
• Transplante de órgão anterior;
• Artrodese prévia ou artroplastia de excisão

• Acetábulo anormal:

  • Deficiência acetabular - >2cm de perda superior da cúpula acetabular ou >1,5cm de protrusão do acetábulo ou deficiência de parede > meia parede;
  • Displasia (DDQ) com subluxação >2,5 cm ou luxação completa;
• Índice de massa corporal > 40kg/m2;
• Infecção ativa ou prévia ou suspeita neste quadril;
• Sepse ou osteomielite;
• Sensibilidade conhecida aos materiais do dispositivo;
• Mulheres consideradas pelo investigador como tendo potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar, e aquelas que não concordam em permanecer em um método aceitável de controle de natalidade durante todo o período do estudo;
• Incapaz de fornecer consentimento informado (inglês insuficiente, distúrbio cognitivo como demência, doença psiquiátrica);
• Incapaz de completar os acompanhamentos (expectativa de vida <5 anos, inglês insuficiente, mora no exterior, incapaz de retornar facilmente).

Intraoperatório:

• Mecanismo abdutor anormal - escape do trocanter > 1,5cm ou glúteo médio totalmente não funcional ou ausência do trocanter;
• Indisponibilidade do tamanho necessário da prótese;

• Acetábulo anormal:

  • Deficiência acetabular - >2cm de perda superior da cúpula acetabular ou >1,5cm de protrusão do acetábulo ou deficiência de parede > meia parede;
  • Displasia (DDQ) com subluxação > 2,5 cm ou luxação completa.