BC Studie van G7 Cup en compatibele femurstelen

Inclusiecriteria:

• Man en vrouw ≥18 jaar
• Niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoening waaronder osteoartritis en avasculaire necrose, geschikt voor unilaterale primaire heupvervanging;
• Reumatoïde artritis;
• Correctie van functionele misvorming;
• Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria

Pre-operatief:

• Vooruitzicht op herstel naar onafhankelijke mobiliteit gecompromitteerd door bekende coëxistente medische problemen;
• Revisie heupvervanging vereist;
• Bilaterale heupvervanging vereist;
• Eerdere heupvervanging (resurfacing of THR) aan de contralaterale zijde en met als resultaat een Oxford Hip-score <18 punten;
• Waarschijnlijk postoperatieve ongelijkheid in beenlengte >5 cm;
• Neuromusculaire ziekte die de heup aantast (Parkinson, hersenverlamming, andere spasticiteit);
• Primaire of uitgezaaide tumor waarbij deze heup betrokken is;
• Verlies van abductormusculatuur, slechte botmassa of slechte huiddekking rond het heupgewricht;
• Eerdere orgaantransplantatie;
• Eerdere artrodese of excisie-artroplastiek

• Abnormaal heupkom:

  • Acetabulaire deficiëntie - > 2 cm superieur verlies acetabulaire koepel of > 1,5 cm uitsteeksel acetabulae of wanddeficiëntie > halve wand;
  • Dysplasie (DDH) met >2,5 cm subluxatie of volledige ontwrichting;
• Lichaamsmassa-index > 40kg/m2;
• Actieve of eerdere of vermoedelijke infectie in deze heup;
• Sepsis of osteomyelitis;
• Bekende gevoeligheid voor apparaatmaterialen;
• Vrouwen waarvan de onderzoeker oordeelt dat ze zwanger kunnen worden, die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden, en degenen die er niet mee instemmen gedurende de gehele onderzoeksperiode een aanvaardbare methode van anticonceptie te blijven gebruiken;
• Geen geïnformeerde toestemming kunnen geven (onvoldoende Engels, cognitieve stoornis zoals dementie, psychiatrische ziekte);
• Follow-ups niet kunnen voltooien (levensverwachting <5 jaar, onvoldoende Engels, woont in het buitenland, kan niet gemakkelijk terugkeren).

Intra-operatief:

• Abnormaal abductormechanisme - ontsnapping van trochanter > 1,5 cm of gluteus medius volledig niet-functioneel of afwezigheid van trochanter;
• Onbeschikbaarheid van de vereiste grootte van de prothese;

• Abnormaal heupkom:

  • Acetabulaire deficiëntie - > 2 cm superieur verlies acetabulaire koepel of > 1,5 cm uitsteeksel acetabulae of wanddeficiëntie > halve wand;
  • Dysplasie (DDH) met >2,5 cm subluxatie of volledige ontwrichting.