Endoskopista a endoskop pohyby během trávicí endoskopie (EndoMouv)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostoucí rozvoj intervenční digestivní endoskopie zvyšuje výzvu učit se a učit se složité endoskopické postupy. V současnosti odborníci čelí výzvě, jak přesně vysvětlit propracovanou choreografii pohybů prováděných během procedury, zatímco nováčci jsou konfrontováni se širokou škálou pohybů rukou, zápěstí a ramen, z nichž každý má za následek různé reakce endoskopu. Výuková strategie endoskopie by mohla těžit z vyhrazené pohybové knihovny, která by spojovala pohyb endoskopisty a následnou odezvu endoskopu. Zjednodušený endoskopický jazyk vytvořený z jednotlivých pohybů by mohl výrazně zkrátit křivku učení.
Cílem studie je zaznamenat a analyzovat pohyby endoskopu a endoskopu k identifikaci klíčových pohybů ve flexibilní endoskopii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient, který je naplánován na gastroskopický zákrok pod sedací
- Pacient schopen porozumět studii a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pacient přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Pacient se změněnou anatomií horní části GI v důsledku předchozí operace
- Pacient se známou anomálií anatomie horní části GI
- Pacient s implantabilním zdravotnickým zařízením (kardiostimulátor…)
- Pacient se stavem, který podle úsudku zkoušejícího brání jeho účasti na postupech studie
- Těhotenství nebo kojení
- Pacient ve vazbě
- Pacient v opatrovnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohyby při gastroskopii
Záznam pohybů endoskopisty a endoskopu ihned po endoskopickém vyšetření, pro které pacient přišel.
|
Záznam pohybů endoskopisty a endoskopu ihned po endoskopickém vyšetření, pro které pacient přišel.
Endoskop se vyjme do poloviny jícnu a zavede se do pyloru do sestupného duodena.
Gesto se opakuje třikrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam pohybů těla
Časové okno: V době endoskopie
|
Záznam pohybů těla pomocí sledovacího zařízení Xsens.
Systém sledování pohybu Xsens se skládá ze 17 bezdrátových snímačů pohybu, které jsou připevněny pomocí popruhů k endoskopistovi, aniž by bránily přirozeným pohybům.
|
V době endoskopie
|
|
Záznam pohybu endoskopu
Časové okno: V době endoskopie
|
Záznam pohybu endoskopu pomocí elektromagnetického sledovacího systému Aurora (NDI, Waterloo, Kanada) vloženého do operačního kanálu endoskopu. Elektromagnetický sledovací systém Aurora je navržen pro sledování hrotu a orientace pevných a flexibilních endoskopů. Systém se skládá z generátoru elektromagnetického pole a sondy nesoucí zachytávače. |
V době endoskopie
|
|
Záznam rotace kol endoskopu
Časové okno: V době endoskopie
|
Externí videozáznam rotace koleček endoskopu.
|
V době endoskopie
|
|
Záznam endoluminálních snímků
Časové okno: V době endoskopie
|
Záznam endoluminálních snímků pomocí endoskopické kamery.
|
V době endoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-001
- 2017-A01968-45 (Jiný identifikátor: ANSM France)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .