Движения эндоскописта и эндоскопа во время пищеварительной эндоскопии (EndoMouv)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущее развитие интервенционной эндоскопии пищеварительного тракта ставит задачу обучения и изучения сложных эндоскопических процедур. В настоящее время специалисты сталкиваются с проблемой точного объяснения сложной хореографии движений, выполняемых во время процедуры, в то время как новички сталкиваются с широким диапазоном движений рук, запястий и плеч, каждое из которых приводит к различным откликам эндоскопа. Стратегия обучения эндоскопии могла бы выиграть от специальной библиотеки движений, которая связывала бы движения эндоскописта и последующую реакцию эндоскопа. Упрощенный эндоскопический язык, состоящий из отдельных движений, мог бы значительно сократить кривую обучения.
Целью исследования является запись и анализ движений эндоскописта и эндоскопа для выявления ключевых движений в гибкой эндоскопии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент, которому назначена процедура гастроскопии под седацией
- Пациент, способный понять исследование и дать письменное информированное согласие
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациент с измененной анатомией верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за предыдущей операции
- Пациент с известной аномалией анатомии верхних отделов ЖКТ
- Пациент с имплантируемым медицинским устройством (кардиостимулятор…)
- Пациент с состоянием, препятствующим его участию в процедурах исследования, по мнению исследователя
- Беременность или кормление грудью
- Пациент под стражей
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Движения во время гастроскопии
Запись движений эндоскописта и эндоскопа сразу после эндоскопического исследования, на которое пришел пациент.
|
Запись движений эндоскописта и эндоскопа сразу после эндоскопического исследования, на которое пришел пациент.
Эндоскоп удаляют на полпути вверх по пищеводу и вводят в привратник до нисходящей двенадцатиперстной кишки.
Жест повторяется трижды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись движений тела
Временное ограничение: Во время эндоскопии
|
Запись движений тела с помощью устройства слежения Xsens.
Система отслеживания движения Xsens состоит из 17 беспроводных датчиков движения, которые крепятся ремнями к эндоскописту, не мешая естественным движениям.
|
Во время эндоскопии
|
|
Запись движений эндоскопа
Временное ограничение: Во время эндоскопии
|
Запись движений эндоскопа с помощью системы электромагнитного слежения Aurora (NDI, Ватерлоо, Канада), вставленной в операционный канал эндоскопа. Электромагнитная система слежения Aurora предназначена для отслеживания кончика и ориентации жестких и гибких эндоскопов. Система состоит из генератора электромагнитного поля и зонда с захватами. |
Во время эндоскопии
|
|
Запись вращения колес эндоскопа
Временное ограничение: Во время эндоскопии
|
Внешняя видеозапись вращения колес эндоскопа.
|
Во время эндоскопии
|
|
Запись внутрипросветных изображений
Временное ограничение: Во время эндоскопии
|
Запись внутрипросветных изображений с помощью эндоскопической камеры.
|
Во время эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-001
- 2017-A01968-45 (Другой идентификатор: ANSM France)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .