Endoskoopin ja endoskoopin liikkeet ruoansulatuskanavan endoskopian aikana (EndoMouv)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan interventioendoskopian lisääntyvä kehitys asettaa haasteen opettaa ja oppia monimutkaisia endoskooppisia toimenpiteitä. Nykyään asiantuntijat kohtaavat haasteen selittää tarkasti toimenpiteen aikana suoritettujen liikkeiden monimutkainen koreografia, kun taas aloittelijat kohtaavat monenlaisia käden, ranteen ja hartioiden liikkeitä, joista jokainen johtaa erilaisiin endoskooppivasteisiin. Endoskopian opetusstrategia voisi hyötyä erillisestä liikekirjastosta, joka yhdistäisi endoskopistin liikkeen ja siitä johtuvan endoskoopin vasteen. Yksinkertaistettu endoskooppinen kieli yksittäisistä liikkeistä voisi lyhentää oppimiskäyrää huomattavasti.
Tutkimuksen tavoitteena on tallentaa ja analysoida endoskoopin ja endoskoopin liikkeitä joustavan endoskopian keskeisten liikkeiden tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolle on määrä tehdä gastroskopia sedaatiossa
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aiemman leikkauksen vuoksi muuttunut ylemmän ruoansulatuskanavan anatomia
- Potilas, jolla on tiedossa ylemmän GI-anatomian poikkeavuus
- Potilas, joka kantaa mukanaan implantoitavaa lääketieteellistä laitetta (tahdistin…)
- Potilas, jonka tila estää hänen osallistumistaan tutkimustoimenpiteisiin tutkijan arvion mukaan
- Raskaus tai imetys
- Potilas säilössä
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkeet gastroskopian aikana
Endoskoopin ja endoskoopin liikkeiden tallentaminen heti potilaan endoskooppisen tutkimuksen jälkeen.
|
Endoskoopin ja endoskoopin liikkeiden tallentaminen heti potilaan endoskooppisen tutkimuksen jälkeen.
Endoskooppi poistetaan ruokatorven puolivälissä ja työnnetään pylorukseen laskevaan pohjukaissuoleen.
Ele toistetaan kolme kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon liikkeiden tallennus
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Kehon liikkeiden tallennus Xsens-seurantalaitteella.
Xsens-liikkeenseurantajärjestelmä koostuu 17 langattomasta liiketunnistimesta, jotka kiinnitetään hihnoilla endoskooppiin estämättä luonnollisia liikkeitä.
|
Endoskopian aikana
|
|
Endoskoopin liikkeiden tallennus
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Endoskoopin liikkeiden tallennus käyttämällä Aurora-sähkömagneettista seurantajärjestelmää (NDI, Waterloo, Kanada), joka on asetettu endoskoopin toimintakanavaan. Aurora sähkömagneettinen seurantajärjestelmä on suunniteltu jäykkien ja taipuisten endoskooppien kärjen ja suunnan seurantaan. Järjestelmä koostuu sähkömagneettisen kentän generaattorista ja anturista, joka kuljettaa sieppaajia. |
Endoskopian aikana
|
|
Endoskoopin pyörien pyörimisen tallennus
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Ulkoinen videotallennus endoskoopin pyörien pyörimisestä.
|
Endoskopian aikana
|
|
Endoluminaalisten kuvien tallennus
Aikaikkuna: Endoskopian aikana
|
Endoluminaalisten kuvien tallennus endoskooppisella kameralla.
|
Endoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001
- 2017-A01968-45 (Muu tunniste: ANSM France)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .