Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopist og endoskopbevægelser under fordøjelsesendoskopi (EndoMouv)

27. februar 2023 opdateret af: IHU Strasbourg
Formålet med undersøgelsen er at registrere og analysere endoskopist- og endoskopbevægelser for at identificere nøglebevægelser i fleksibel endoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den stigende udvikling af interventionel fordøjelsesendoskopi rejser udfordringen med at undervise og lære komplekse endoskopiske procedurer. I dag står eksperter over for udfordringen med at forklare præcist en udførlig koreografi af bevægelser udført under proceduren, mens nybegyndere konfronteres med en bred vifte af hånd-, håndleds- og skulderbevægelser, der hver især resulterer i forskellige endoskopresponser. Undervisningsstrategien for endoskopi kunne drage fordel af et dedikeret bevægelsesbibliotek, som ville associere endoskopistens bevægelse og den deraf følgende endoskoprespons. Et forenklet endoskopisk sprog lavet af individuelle bevægelser kunne i høj grad forkorte indlæringskurven.

Formålet med undersøgelsen er at registrere og analysere endoskopist- og endoskopbevægelser for at identificere nøglebevægelser i fleksibel endoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient, der er planlagt til en gastroskopiprocedure under sedation
  • Patienten kan forstå undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
  • Patient tilknyttet det franske socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en ændret øvre GI-anatomi på grund af tidligere operation
  • Patient med en kendt anomali i den øvre GI-anatomi
  • Patient med implanterbart medicinsk udstyr (pacemaker...)
  • Patient med en tilstand, der forhindrer dens deltagelse i undersøgelsesprocedurer, ifølge efterforskerens vurdering
  • Graviditet eller amning
  • Patient varetægtsfængslet
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevægelser under gastroskopi
Registrering af endoskopist- og endoskopbevægelser lige efter den endoskopiske undersøgelse, patienten kom til.
Procedure: Bevægelser under gastroskopi
Registrering af endoskopist- og endoskopbevægelser lige efter den endoskopiske undersøgelse, patienten kom til. Endoskopet fjernes halvvejs oppe i spiserøret og indsættes i pylorus til den nedadgående duodenum. Handlingen gentages tre gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af kropsbevægelser
Tidsramme: På tidspunktet for endoskopi
Optagelse af kropsbevægelser ved hjælp af Xsens-sporingsenheden. Xsens motion tracking-systemet består af 17 trådløse bevægelsessensorer, der påføres med stropper til endoskopisten uden at hindre naturlige bevægelser.
På tidspunktet for endoskopi
Optagelse af endoskopbevægelser
Tidsramme: På tidspunktet for endoskopi

Endoskopbevægelsesregistrering ved hjælp af Aurora elektromagnetiske sporingssystem (NDI, Waterloo, Canada) indsat i endoskopets driftskanal.

Aurora elektromagnetiske sporingssystem er designet til sporing af spids og orientering af stive og fleksible endoskoper. Systemet består af en elektromagnetisk feltgenerator og en sonde, der bærer fangerne.
På tidspunktet for endoskopi
Endoskophjuls rotationsregistrering
Tidsramme: På tidspunktet for endoskopi
Ekstern videooptagelse af endoskopets hjuls rotation.
På tidspunktet for endoskopi
Endoluminal billedoptagelse
Tidsramme: På tidspunktet for endoskopi
Endoluminale billeder, der optages ved hjælp af det endoskopiske kamera.
På tidspunktet for endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IHU Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-001
  • 2017-A01968-45 (Anden identifikator: ANSM France)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planlagt gastroskopi under sedation

Kliniske forsøg med Bevægelser under gastroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner