Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopist- en endoscoopbewegingen tijdens spijsverteringsendoscopie (EndoMouv)

27 februari 2023 bijgewerkt door: IHU Strasbourg
Het doel van het onderzoek is het registreren en analyseren van endoscopist- en endoscoopbewegingen om belangrijke bewegingen in flexibele endoscopie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toenemende ontwikkeling van interventionele digestieve endoscopie verhoogt de uitdaging om complexe endoscopische procedures aan te leren en te leren. Tegenwoordig staan ​​experts voor de uitdaging om een ​​uitgebreide choreografie van bewegingen die tijdens de procedure worden uitgevoerd precies uit te leggen, terwijl beginners worden geconfronteerd met een breed scala aan hand-, pols- en schouderbewegingen die elk resulteren in verschillende endoscoopreacties. De leerstrategie van endoscopie zou baat kunnen hebben bij een speciale bewegingsbibliotheek die de beweging van de endoscopist en de daaruit voortvloeiende endoscoopreactie zou associëren. Een vereenvoudigde endoscopische taal gemaakt van individuele bewegingen zou de leercurve aanzienlijk kunnen verkorten.

Het doel van het onderzoek is het registreren en analyseren van endoscopist- en endoscoopbewegingen om belangrijke bewegingen in flexibele endoscopie te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt die is ingepland voor een gastroscopieprocedure onder sedatie
  • Patiënt in staat om het onderzoek te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënt aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een veranderde anatomie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal als gevolg van een eerdere operatie
  • Patiënt met een bekende anomalie van de bovenste GI-anatomie
  • Patiënt die een implanteerbaar medisch apparaat draagt ​​(pacemaker...)
  • Patiënt met een aandoening die deelname aan onderzoeksprocedures verhindert, volgens het oordeel van de onderzoeker
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Patiënt in bewaring
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bewegingen tijdens gastroscopie
Opname van endoscopist- en endoscoopbewegingen direct na het endoscopisch onderzoek waarvoor de patiënt kwam.
Procedure: Bewegingen tijdens gastroscopie
Opname van endoscopist- en endoscoopbewegingen direct na het endoscopisch onderzoek waarvoor de patiënt kwam. De endoscoop wordt halverwege de slokdarm verwijderd en in de pylorus ingebracht naar de dalende twaalfvingerige darm. Het gebaar wordt drie keer herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsbewegingen opnemen
Tijdsspanne: Op het moment van endoscopie
Lichaamsbewegingen opnemen met behulp van het Xsens-volgapparaat. Het bewegingsvolgsysteem van Xsens bestaat uit 17 draadloze bewegingssensoren die met bandjes op de endoscopist worden aangebracht zonder natuurlijke bewegingen te belemmeren.
Op het moment van endoscopie
Endoscoopbewegingen opnemen
Tijdsspanne: Op het moment van endoscopie

Endoscoopbewegingen opnemen met behulp van het Aurora elektromagnetische volgsysteem (NDI, Waterloo, Canada) dat in het werkkanaal van de endoscoop is geplaatst.

Het Aurora elektromagnetische volgsysteem is ontworpen voor het volgen van de tip en oriëntatie van starre en flexibele endoscopen. Het systeem bestaat uit een generator van elektromagnetische velden en een sonde die de ontvoerders draagt.
Op het moment van endoscopie
Rotatieregistratie van endoscoopwielen
Tijdsspanne: Op het moment van endoscopie
Externe video-opname van de rotatie van de wielen van de endoscoop.
Op het moment van endoscopie
Endoluminale beelden opnemen
Tijdsspanne: Op het moment van endoscopie
Endoluminale beelden opnemen met behulp van de endoscopische camera.
Op het moment van endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IHU Strasbourg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-001
  • 2017-A01968-45 (Andere identificatie: ANSM France)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewegingen tijdens gastroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren