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Mouvements de l'endoscopiste et de l'endoscope pendant l'endoscopie digestive (EndoMouv)

27 février 2023 mis à jour par: IHU Strasbourg
Le but de l'étude est d'enregistrer et d'analyser les mouvements de l'endoscopiste et de l'endoscope afin d'identifier les mouvements clés en endoscopie flexible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le développement croissant de l'endoscopie digestive interventionnelle pose le défi d'enseigner et d'apprendre des procédures endoscopiques complexes. De nos jours, les experts sont confrontés au défi d'expliquer avec précision une chorégraphie élaborée de mouvements effectués pendant la procédure, tandis que les novices sont confrontés à une large gamme de mouvements de la main, du poignet et de l'épaule, chacun entraînant différentes réponses de l'endoscope. La stratégie d'enseignement de l'endoscopie pourrait bénéficier d'une bibliothèque de mouvements dédiée qui associerait le mouvement de l'endoscopiste et la réponse conséquente de l'endoscope. Un langage endoscopique simplifié composé de mouvements individuels pourrait raccourcir considérablement la courbe d'apprentissage.

Le but de l'étude est d'enregistrer et d'analyser les mouvements de l'endoscopiste et de l'endoscope afin d'identifier les mouvements clés en endoscopie flexible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans
  • Patient devant subir une gastroscopie sous sédation
  • Patient capable de comprendre l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
  • Patient affilié à la sécurité sociale française.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une anatomie gastro-intestinale supérieure altérée en raison d'une intervention chirurgicale antérieure
  • Patient présentant une anomalie connue de l'anatomie gastro-intestinale supérieure
  • Patient porteur d’un dispositif médical implantable (pacemaker…)
  • Patient avec une condition empêchant sa participation aux procédures d'étude, selon le jugement de l'investigateur
  • Grossesse ou allaitement
  • Malade en garde à vue
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mouvements pendant la gastroscopie
Enregistrement des mouvements de l'endoscopiste et de l'endoscope juste après l'examen endoscopique pour lequel le patient est venu.
Procédure: Mouvements pendant la gastroscopie
Enregistrement des mouvements de l'endoscopiste et de l'endoscope juste après l'examen endoscopique pour lequel le patient est venu. L'endoscope est retiré à mi-hauteur de l'œsophage et inséré dans le pylore jusqu'au duodénum descendant. Le geste est répété trois fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement des mouvements du corps
Délai: Au moment de l'endoscopie
Enregistrement des mouvements du corps à l'aide du dispositif de suivi Xsens. Le système de suivi de mouvement Xsens se compose de 17 capteurs de mouvement sans fil qui sont appliqués avec des sangles à l'endoscopiste sans gêner les mouvements naturels.
Au moment de l'endoscopie
Enregistrement des mouvements de l'endoscope
Délai: Au moment de l'endoscopie

Enregistrement des mouvements de l'endoscope à l'aide du système de suivi électromagnétique Aurora (NDI, Waterloo, Canada) inséré dans le canal de fonctionnement de l'endoscope.

Le système de suivi électromagnétique Aurora est conçu pour suivre la pointe et l'orientation des endoscopes rigides et flexibles. Le système est constitué d'un générateur de champ électromagnétique et d'une sonde portant les capteurs.
Au moment de l'endoscopie
Enregistrement de la rotation des roues de l'endoscope
Délai: Au moment de l'endoscopie
Enregistrement vidéo externe de la rotation des roues de l'endoscope.
Au moment de l'endoscopie
Enregistrement d'images endoluminales
Délai: Au moment de l'endoscopie
Enregistrement d'images endoluminales à l'aide de la caméra endoscopique.
Au moment de l'endoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IHU Strasbourg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-001
  • 2017-A01968-45 (Autre identifiant: ANSM France)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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