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Bewegungen des Endoskopikers und des Endoskops während der Verdauungsendoskopie (EndoMouv)

27. Februar 2023 aktualisiert von: IHU Strasbourg
Ziel der Studie ist es, die Bewegungen des Endoskopikers und des Endoskops aufzuzeichnen und zu analysieren, um Schlüsselbewegungen in der flexiblen Endoskopie zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Entwicklung der interventionellen Verdauungsendoskopie stellt die Herausforderung, komplexe endoskopische Verfahren zu lehren und zu lernen. Heutzutage stehen Experten vor der Herausforderung, eine ausgefeilte Choreografie von Bewegungen, die während des Eingriffs ausgeführt werden, genau zu erklären, während Anfänger mit einer Vielzahl von Hand-, Handgelenk- und Schulterbewegungen konfrontiert werden, die jeweils zu unterschiedlichen Reaktionen des Endoskops führen. Die Lehrstrategie der Endoskopie könnte von einer dedizierten Bewegungsbibliothek profitieren, die die Bewegung des Endoskopikers und die daraus resultierende Reaktion des Endoskops zuordnen würde. Eine vereinfachte endoskopische Sprache aus einzelnen Bewegungen könnte die Lernkurve stark verkürzen.

Ziel der Studie ist es, die Bewegungen des Endoskopikers und des Endoskops aufzuzeichnen und zu analysieren, um Schlüsselbewegungen in der flexiblen Endoskopie zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Patienten, die für eine Magenspiegelung unter Sedierung vorgesehen sind
  • Der Patient ist in der Lage, die Studie zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Patient, der dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer veränderten Anatomie des oberen Gastrointestinaltrakts aufgrund einer früheren Operation
  • Patient mit einer bekannten Anomalie der oberen GI-Anatomie
  • Patient mit einem implantierbaren medizinischen Gerät (Herzschrittmacher…)
  • Patient mit einem Zustand, der seine Teilnahme an Studienverfahren nach Einschätzung des Prüfers verhindert
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patient in Gewahrsam
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungen während der Gastroskopie
Aufzeichnung der Bewegungen des Endoskopikers und des Endoskops unmittelbar nach der endoskopischen Untersuchung, zu der der Patient kam.
Verfahren: Bewegungen während der Gastroskopie
Aufzeichnung der Bewegungen des Endoskopikers und des Endoskops unmittelbar nach der endoskopischen Untersuchung, zu der der Patient kam. Das Endoskop wird auf halber Höhe der Speiseröhre entfernt und in den Pylorus bis zum absteigenden Zwölffingerdarm eingeführt. Die Geste wird dreimal wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufzeichnung von Körperbewegungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Endoskopie
Körperbewegungsaufzeichnung mit dem Xsens-Tracking-Gerät. Das Xsens-Bewegungsverfolgungssystem besteht aus 17 drahtlosen Bewegungssensoren, die mit Gurten am Endoskopiker angebracht werden, ohne die natürlichen Bewegungen zu behindern.
Zum Zeitpunkt der Endoskopie
Aufzeichnung von Endoskopbewegungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Endoskopie

Aufzeichnung der Bewegungen des Endoskops unter Verwendung des elektromagnetischen Tracking-Systems Aurora (NDI, Waterloo, Kanada), das in den Betriebskanal des Endoskops eingeführt wird.

Das elektromagnetische Tracking-System Aurora ist für die Verfolgung der Spitze und Ausrichtung von starren und flexiblen Endoskopen konzipiert. Das System besteht aus einem elektromagnetischen Feldgenerator und einer Sonde, die die Fänger trägt.
Zum Zeitpunkt der Endoskopie
Aufzeichnung der Drehung der Endoskopräder
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Endoskopie
Externe Videoaufzeichnung der Drehung der Endoskopräder.
Zum Zeitpunkt der Endoskopie
Aufzeichnung endoluminaler Bilder
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Endoskopie
Endoluminale Bildaufnahme mit der endoskopischen Kamera.
Zum Zeitpunkt der Endoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IHU Strasbourg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-001
  • 2017-A01968-45 (Andere Kennung: ANSM France)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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