Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopist och endoskoprörelser under matsmältningsendoskopi (EndoMouv)

27 februari 2023 uppdaterad av: IHU Strasbourg
Syftet med studien är att registrera och analysera endoskopist- och endoskoprörelser för att identifiera nyckelrörelser inom flexibel endoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den ökande utvecklingen av interventionell matsmältningsendoskopi väcker utmaningen att lära ut och lära sig komplexa endoskopiska procedurer. Nuförtiden står experter inför utmaningen att exakt förklara en utarbetad koreografi av rörelser som utförs under proceduren, medan nybörjare konfronteras med ett brett spektrum av hand-, handleds- och axelrörelser som var och en resulterar i olika endoskopsvar. Undervisningsstrategin för endoskopi skulle kunna dra nytta av ett dedikerat rörelsebibliotek som skulle associera endoskopistens rörelse och det efterföljande endoskopsvaret. Ett förenklat endoskopiskt språk gjord av individuella rörelser kan avsevärt förkorta inlärningskurvan.

Syftet med studien är att registrera och analysera endoskopist- och endoskoprörelser för att identifiera nyckelrörelser inom flexibel endoskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Patient som är schemalagd för en gastroskopiprocedur under sedering
  • Patienten kan förstå studien och ge skriftligt informerat samtycke
  • Patient ansluten till det franska socialförsäkringssystemet.

Exklusions kriterier:

  • Patient med en förändrad övre GI-anatomi på grund av tidigare operation
  • Patient med en känd anomali i den övre GI-anatomin
  • Patient som bär en implanterbar medicinsk utrustning (pacemaker...)
  • Patient med ett tillstånd som hindrar dess deltagande i studieprocedurer, enligt utredarens bedömning
  • Graviditet eller amning
  • Patient i häkte
  • Patient under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rörelser under gastroskopi
Registrering av endoskopist- och endoskoprörelser direkt efter den endoskopiska undersökningen som patienten kom för.
Procedur: Rörelser under gastroskopi
Registrering av endoskopist- och endoskoprörelser direkt efter den endoskopiska undersökningen som patienten kom för. Endoskopet avlägsnas halvvägs upp i matstrupen och förs in i pylorus till den nedåtgående duodenum. Gesten upprepas tre gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registrering av kroppsrörelser
Tidsram: Vid tidpunkten för endoskopi
Registrering av kroppsrörelser med hjälp av spårningsenheten Xsens. Xsens rörelsespårningssystem består av 17 trådlösa rörelsesensorer som appliceras med remmar på endoskopisten utan att hindra naturliga rörelser.
Vid tidpunkten för endoskopi
Registrering av endoskoprörelser
Tidsram: Vid tidpunkten för endoskopi

Endoskoprörelseregistrering med hjälp av Auroras elektromagnetiska spårningssystem (NDI, Waterloo, Kanada) insatt i endoskopets driftskanal.

Auroras elektromagnetiska spårningssystem är designat för att spåra spets och orientering av stela och flexibla endoskop. Systemet består av en elektromagnetisk fältgenerator och en sond som bär fångarna.
Vid tidpunkten för endoskopi
Endoskophjuls rotationsinspelning
Tidsram: Vid tidpunkten för endoskopi
Extern videoinspelning av endoskopets hjuls rotation.
Vid tidpunkten för endoskopi
Endoluminal bildinspelning
Tidsram: Vid tidpunkten för endoskopi
Endoluminala bilder inspelning med endoskopisk kamera.
Vid tidpunkten för endoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IHU Strasbourg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-001
  • 2017-A01968-45 (Annan identifierare: ANSM France)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Schemalagd gastroskopi under sedering

Kliniska prövningar på Rörelser under gastroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera