消化内窥镜检查期间的内窥镜医师和内窥镜运动 (EndoMouv)
2023年2月27日 更新者：IHU Strasbourg
该研究的目的是记录和分析内窥镜医师和内窥镜运动，以识别柔性内窥镜检查中的关键运动。
研究概览
详细说明
介入消化内窥镜的日益发展对教授和学习复杂的内窥镜手术提出了挑战。 如今，专家们面临着精确解释手术过程中精心编排的动作的挑战，而新手则面临着各种各样的手、手腕和肩部运动，每一种运动都会导致不同的内窥镜反应。 内窥镜检查的教学策略可以受益于一个专门的运动库，它将内窥镜医师的运动和随之而来的内窥镜响应联系起来。 由单个动作组成的简化内窥镜语言可以大大缩短学习曲线。
该研究的目的是记录和分析内窥镜医师和内窥镜运动，以识别柔性内窥镜检查中的关键运动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne - Nouvel Hôpital Civil
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 计划在镇静下进行胃镜检查的患者
- 患者能够理解研究并提供书面知情同意书
- 患者隶属于法国社会保障体系。
排除标准：
- 由于先前的手术而导致上消化道解剖结构发生改变的患者
- 已知上消化道解剖异常的患者
- 携带植入式医疗设备（起搏器……）的患者
- 根据研究者的判断，患有妨碍其参与研究程序的患者
- 怀孕或哺乳
- 在押病人
- 监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胃镜检查时的动作
在患者前来进行内窥镜检查后立即记录内窥镜医师和内窥镜运动。
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在患者前来进行内窥镜检查后立即记录内窥镜医师和内窥镜运动。
内窥镜从食道中途取出并插入幽门至降十二指肠。
该手势重复三次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肢体动作记录
大体时间：内窥镜检查时
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使用 Xsens 跟踪设备记录身体动作。
Xsens 运动跟踪系统由 17 个无线运动传感器组成，这些传感器通过带子连接到内窥镜医生身上，不会妨碍自然运动。
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内窥镜检查时
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内窥镜运动记录
大体时间：内窥镜检查时
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使用插入内窥镜操作通道的 Aurora 电磁跟踪系统（NDI，滑铁卢，加拿大）记录内窥镜运动。 Aurora 电磁跟踪系统专为跟踪刚性和柔性内窥镜的尖端和方向而设计。 该系统由一个电磁场发生器和一个携带捕获器的探测器组成。 |
内窥镜检查时
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内窥镜轮子旋转记录
大体时间：内窥镜检查时
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内窥镜轮旋转的外部视频记录。
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内窥镜检查时
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腔内图像记录
大体时间：内窥镜检查时
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使用内窥镜摄像机记录的腔内图像。
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内窥镜检查时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月29日
初级完成 (实际的)
2022年1月28日
研究完成 (实际的)
2022年1月28日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月2日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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